Klinisk läkemedelsprövning – grundkurs
18,425 kr
Denna kurs ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter genomgången kurs ska du ha förvärvat kunskaper vad gäller planering/initiering, genomförande och avslut, samt kvalitetskrav för en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bra grund för vidare förkovran inom området.
Målgrupp
Alla som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek. Kursen vänder sig i första hand till dig som nyligen börjat arbeta inom området men alla är välkomna oavsett erfarenhetsnivå.
TransCelerate GCP Mutual Recognition
This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma, Inc. as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.
Utbildningsmål
Kursen ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter de tre dagarna kommer du att ha förvärvat kunskaper kring planering, initiering och klinikgenomförande samt de kvalitetskrav som ställs på en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bred grund för vidare förkovran inom området.
Kursinnehåll
• Introduktion till klinisk läkemedelsprövning och det kliniska prövningsprotokollet
• Aktuella regelverk för genomförande av en klinisk prövning
• Planering av en klinisk studie
• Statistiska aspekter på studiedesign
• Ansökningar
• Initieringsbesök
• Genomförande av kliniska prövningar
• Avslut och rapportering av studien
Ca en månad före kursstart kommer du att få tillgång till vår förberedande e-kurs. GCP och klinisk prövning från studiestart till avslut Kursen tar ca 1-3 timmar att genomföra beroende på dina förkunskaper och du rekommenderas ha fullföljt e-kursen innan den fysiska kursen startar. Du rekommenderas också att läsa igenom Helsingforsdeklarationen före kursstart.
Medverkande
Anders Hellgren, Hellgren GCP Consulting, Mölnlycke
Hedda Magnusson, LINK Medical, Uppsala
Kajsa Öberg Holgersson, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg
Mikael Åström, Dataanalys och Registercentrum/ Region Skåne, Lund
Tid och plats
Första kursdagen (4 juni) genomförs online i Zoom. De andra två kursdagarna (12 och 13 juni) genomförs på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A i Stockholm. Dagarna startar ca kl 09:00 och sista dagen avslutas ca kl. 16.30.
Deltagaravgift och anmälan
Vid anmälan senast 3 maj 2024 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 18 425 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 20 425 SEK. I deltagaravgiften ingår digital kursdokumentation, intyg samt lunch och fika. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 950: För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Kalendarium: Kliniska studier
Bokning
Klinisk läkemedelsprövning - grundkurs
Datum: 2024-06-04
Slutdatum: 2024-06-13
Antal dagar: 3
Plats: Wallingatan 26A
Ort: Stockholm/Online
Deltagaravgift
Pris: 18425 kr
Vid anmälan till och med 6 maj
Pris: 20425 kr
Vid anmälan efter 6 maj
Övrigt
950 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Boka utbildningen
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Jenny Hagberg
Projektledare
Samira Blombäck
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: