Grundläggande kurser i klinisk prövning

• Klinisk läkemedelsprövning – Grundkurs

En kurs som ger grunderna i GCP (ICH E6 GCP) och en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Kursen tar upp regelverket, historiken och det praktiska genomförandet. För dig som är ny inom området eller behöver en uppdatering. 

• Kliniska prövningar av medicintekniska produkter och GCP 

En kurs som ger kunskaper och inblick i arbetet med kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Kursen ger grunderna i GCP (ISO 14155:2020) och andra regelverk, praktiska råd och vägledning om ansökan/anmälan och förväntningar i en inspektion.  

E-kurser i klinisk prövning

• GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut 

En e-kurs som går igenom hur en klinisk prövning genomförs på en klinik och hur GCP tillämpas i de olika momenten. Kursen passar dig som är ny inom området och behöver en introduktion i hur en klinisk läkemedelsprövning genomförs på ett prövningsställe.  

• GCP för prövare 

En e-kurs om GCP som innehåller grunderna i en prövares ansvarsområden i en klinisk läkemedelsprövning. Kursen är riktad till dig som prövare och passar också dig som en prövare delegerar uppgifter till på ett prövningsställe.  

Påbyggnadskurser i klinisk prövning

• Monitorering av prövarinitierade studier

En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning.  

• Design och statistisk analys av kliniska prövningar

En kurs om studiedesign, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kursen behandlar terminologi, samt protokoll, genomförande och rapport utifrån ett tillämpat statistiskt perspektiv. Kursen passar dig som arbetar med kliniska prövningar och som behöver översiktliga kunskaper om statistik.  

• Kvalitetssäkring av digitala verktyg i kliniska läkemedelsprövningar

En kurs om digitalisering av kliniska prövningar och vad sponsors ansvar för kvalitetssäkring av datoriserade system i kliniska läkemedelsprövningar innebär. Kursen riktar sig till dig som behöver kunskaper om kraven, hur de tillämpas och vilken dokumentation som behövs.  

Fler e-kurser och temadagar

• Biobankslagen

En e-kurs om biobankslagen. Kursen riktar sig till dig som skriver ansökningar om tillgång till prov för forskning.  

• Snabbguide – biobanksansökningar 

En e-kurs som i fyra korta moduler svarar på vanliga frågor om biobanskansökningar, inklusive ansökan enligt EU-förordningen om kliniska prövningar (CTR). Kursen riktar sig till sponsorer och biobankspersonal. 

• GCP webbtest  

För dig som har goda kunskaper i GCP och vill intyga din kompetens i GCP-relaterade frågor. Testet behandlar regelverk, terminologi och ansvarsområden. Innehållet uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning.  

 

Lär dig mer om kliniska studier genom att bli medlem i Apotekarsocieteten

Missa inte att även Apotekarsocietetens sektion för Kliniska Studier regelbundet anordnar kompetensutveckling, se Apotekarsocietetens kalendarium. 

 

Vill du vara med och påverka Läkemedelsakademins utbud av utbildningar och temadagar genom att beskriva just dina behov, idéer och utmaningar? Vi organiserar även anpassade uppdragsutbildningar. Kontakta gärna ämnesansvarig utbildningsledare!