Kliniska studier
Utbildningsområdet innefattar fortbildning inom kliniska studier på både grundläggande och avancerad nivå. Under året anordnas ett antal kurser, utbildningar samt temadagar inom ämnet kliniska prövningar.
Grundläggande kurser i klinisk prövning
En kurs som ger grunderna i GCP (ICH E6 GCP) och en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Kursen tar upp regelverket, historiken och det praktiska genomförandet. För dig som är ny inom området eller behöver en uppdatering.
En kurs som ger kunskaper och inblick i arbetet med kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Kursen ger grunderna i GCP (ISO 14155:2020) och andra regelverk, praktiska råd och vägledning om ansökan/anmälan och förväntningar i en inspektion.
E-kurser i klinisk prövning
En e-kurs som går igenom hur en klinisk prövning genomförs på en klinik och hur GCP tillämpas i de olika momenten. Kursen passar dig som är ny inom området och behöver en introduktion i hur en klinisk läkemedelsprövning genomförs på ett prövningsställe.
En e-kurs om GCP som innehåller grunderna i en prövares ansvarsområden i en klinisk läkemedelsprövning. Kursen är riktad till dig som prövare och passar också dig som en prövare delegerar uppgifter till på ett prövningsställe.
Påbyggnadskurser i klinisk prövning
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning.
En kurs om studiedesign, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kursen behandlar terminologi, samt protokoll, genomförande och rapport utifrån ett tillämpat statistiskt perspektiv. Kursen passar dig som arbetar med kliniska prövningar och som behöver översiktliga kunskaper om statistik.
En kurs om digitalisering av kliniska prövningar och vad sponsors ansvar för kvalitetssäkring av datoriserade system i kliniska läkemedelsprövningar innebär. Kursen riktar sig till dig som behöver kunskaper om kraven, hur de tillämpas och vilken dokumentation som behövs.
Fler e-kurser och temadagar
En e-kurs om biobankslagen. Kursen riktar sig till dig som skriver ansökningar om tillgång till prov för forskning.
En e-kurs som i fyra korta moduler svarar på vanliga frågor om biobanskansökningar, inklusive ansökan enligt EU-förordningen om kliniska prövningar (CTR). Kursen riktar sig till sponsorer och biobankspersonal.
För dig som har goda kunskaper i GCP och vill intyga din kompetens i GCP-relaterade frågor. Testet behandlar regelverk, terminologi och ansvarsområden. Innehållet uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning.
Lär dig mer om kliniska studier genom att bli medlem i Apotekarsocieteten
Missa inte att även Apotekarsocietetens sektion för Kliniska Studier regelbundet anordnar kompetensutveckling, se Apotekarsocietetens kalendarium.
Vill du vara med och påverka Läkemedelsakademins utbud av utbildningar och temadagar genom att beskriva just dina behov, idéer och utmaningar? Vi organiserar även anpassade uppdragsutbildningar. Kontakta gärna ämnesansvarig utbildningsledare!
Nyhetsbrev
Prenumerera på vårt digitala nyhetsbrev om utbildningar inom Kliniska studier.
Kalendarium
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs | — | GCP webbtest Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | Snabbguide biobanksansökningar Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | E-learning Biobankslagen Online | Online | |
25 okt 2023 | okt 25 | Kvalitetssäkring av digitala verktyg i kliniska läkemedelsprövningar Stockholm | 1 | Stockholm |
14 nov 2023 | nov 14 | Klinisk läkemedelsprövning – grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
28 nov 2023 | nov 28 | Monitorering av prövarinitierade studier Stockholm | 2 | Stockholm |
5 dec 2023 | dec 05 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
5 dec 2023 | dec 05 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
5 dec 2023 | dec 05 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
13 mar 2024 | mar 13 | Design och statistisk analys av kliniska prövningar Stockholm | 2 | Stockholm |
Ämnesansvarig
Helena Risinggård
Utbildningsledare
helena.risinggard@lakemedelsakademin.se
Tel. 08-723 50 85
Ämnesansvarig
Samira Blombäck
Utbildningsledare
Tjänstledig
Här hittar du löpande information om våra utbildningar