Design och statistisk analys av kliniska prövningar

Kursen behandlar terminologi samt protokoll-, genomförande och rapportfasen i kliniska prövningar utifrån ett tillämpat statistiskt perspektiv - för läkemedel och medicintekniska produkter.

Målgrupp

Kursen vänder sig till personer som är involverade i frågor rörande design, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar. Du kan t.ex. arbeta som prövare, klinisk prövningsledare, projektledare, medicinsk chef/ rådgivare, rapportförfattare, data manager eller inom området Regulatory Affairs, eller vara ny i rollen som statistiker.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du som deltagare ha erhållit repetition av grundläggande deskriptiva statistisk mått samt fått fördjupade kunskaper i design och statistisk analys av kliniska prövningar till en nivå som tillåter dig att kommunicera med statistisk expertis och kunna bedöma när du bör konsultera denna. De regulatoriska krav som omger statistiska aspekter vid kliniska prövningar kommer du också att ha en djupare förståelse för.

Kursinnehåll och upplägg

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och praktiska övningar, därför ska du ha dator tillgänglig med Microsoft Excel installerat. Kursen behandlar bland annat:

• Grundläggande statistiska termer
• Effektvariabler
• Målsättning och design
• Kontrollgrupp
• Dimensionering
• Statistisk analysplan

Medverkande

Mikael Åström, Enhetschef Registercentrum och Senior statistiker Region Skåne

Exempelcitat från kursutvärderingen:

• ”Bra föreläsare. Kunnig, duktig på att förklara och underhållande”
• ”Mikael Åström är väldigt bra och pedagogisk föreläsare. Man fick aktivt deltaga och jag fick helt klart med mig mycket kunskap från kursen”
• ”Läraren som gjorde ett så pass svårt område förståeligt och roligt.”
• ”Helnöjd!”

Tid och plats

Datum: 17-18 mars 2021

Plats: Online i Zoom

Utbildningen börjar cirka kl 09.00 dag 1 och avslutas cirka kl 16.00 dag 2.