
Temadag – Medical Writing
4,900 kr
En dag full av erfarenhetsutbyten för dig som vill lära dig mer om och diskutera teori och praktik inom Medical Writing – för läkemedel och medicintekniska produkter. Välkommen!
Målgrupp
Temadagen vänder sig till dig som skriver eller granskar regulatoriska dokument eller som är involverad i frågor rörande dokumentation; tex beställare av tjänster, statistiker eller medicinska experter.
Lärandemål
Efter dagen ska du som deltagare:
- Vara medveten om centrala regelverk och riktlinjer som är relevanta - hur man hittar dem, grundläggande kunskaper om hur man använder dem och varför det är bra att använda dem
- Känna dig stärkt i din roll som Medical Writer - ha grundläggande verktyg för planering och slutförande av ett uppdrag, vilka dokument som krävs och kunskap om samverkan mellan olika roller i ditt team
- Känna till hur du kan samverka med Medical Writer – för dig som arbetar inom annan roll
Ur programmet
Dagen kommer att fokusera på ”varför”, ”vad” och ”hur” inom Medical Writing och behandla dokument för både läkemedel och medicinteknik med fokus på studierapporter.
- Vad är syftet med de vanligaste regulatoriska dokumenten? Varför bör man följa guidelines?
- Vilka dokument skriver en Medical Writer – och hur är de länkade till varandra?
- Hur bör du skriva? Vad kännetecknar ett bra dokument? Do´s and Dont´s?
- Hur planerar man skrivandet? Hur samarbetar man strukturerat mellan rollerna?
För en interaktiv dag kommer föreläsarna att varva teori med frågor, diskussioner samt exempel och upplevelser från deras arbete.
Föreläsningarna kommer att hållas på svenska (med undantag för en föreläsning som kommer att hållas på engelska).
Medverkande
Sophie Johansson, Senior Consultant - Scandinavian CRO
Olga Björklund, Regulatory Affairs Director - Xspray Pharma
Christina Ninalga Stålberg, Clinical Project Manager & Medical Writer - Scandinavian CRO
Robert Hägerkvist, Senior Consultant - RegSmart Life Science
Tid och plats
Online i vårt virtuella mötesrum i Zoom. Dagen startar ca kl 08:30 och avslutas ca kl 17:00. Samtliga deltagare är välkomna att logga in i Zoom-rummet från kl 08:00 så att vi kan testa tekniken. En länk till Zoom-mötet skickas ut per e-post några dagar före kursstart.
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 10 maj 2021 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 3 400 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 4 900 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation.
Kalendarium: Kliniska studier
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
web course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs | — | GCP webbtest Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | E-learning Biobankslagen Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | Snabbguide biobanksansökningar Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
web course | — | Medical Devices Road to Market – introductory web course Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
4 okt 2022 | okt 04 | Monitorering av prövarinitierade studier Stockholm | 2 | Stockholm |
11 okt 2022 | okt 11 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
11 okt 2022 | okt 11 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
15 nov 2022 | nov 15 | Klinisk läkemedelsprövning – Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
23 nov 2022 | nov 23 | IVDR – en grundkurs Stockholm | 1 | Stockholm |
6 dec 2022 | dec 06 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
15 mar 2023 | mar 15 | Design och statistisk analys av kliniska prövningar Stockholm | 2 | Stockholm |
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

