GDP Fördjupning
7,900 kr
Behöver du fördjupad kunskap inom GDP (Good Distribution Practice)?
Med riskbedömning och riskhantering som en röd tråd genom dagen belyser vi bl a hantering av specifik problematik med vitt skilda transportlösningar samt diskuterar och förtydligar ansvarsfördelningen mellan RP och QP inom olika företagstyper så som tillverkande bolag, marknadsbolag och distributionsbolag. Vi djupdyker i kvalitetssystemets avsikt samt i inspektioner och avtalsskrivning med exempel från verkligheten, praktiska verktyg och framtidsspaningar.
Målgrupp
Utbildningsdagen riktar sig till dig som arbetar med GDP inom t ex läkemedelsbolag, distributörs-, apoteks- eller grossistverksamhet.
Förkunskap
Kursen är på fördjupad nivå och du rekommenderas ha grundläggande kunskaper i GDP, motsvarande grundkursen GDP i Praktiken eller GDP grundutbildning, e-kurs eller jämförbar erfarenhet.
Utbildningsmål
Efter kursen ska du känna dig stärkt i din QA-roll/sakkunnigroll bl a genom att ha fått praktiska verktyg för riskhantering och ansvarsfördelning samt genom vägledning, kunskap och erfarenhetsutbyte kring transportlösningar och inspektioner.
Kursen är även ett tillfälle till nätverkande med branschkollegor!
Kursinnehåll
Kursen är uppbyggd kring föreläsningar med inslag av diskussioner och grupparbeten. Under kursen behandlas bland annat:
Kvalitetssystemet under skinnet
Ansvarsfördelning
- Gränssnittet mellan RP och QP i olika verksamheter
- Nationella krav
- Praktiska verktyg
Riskhantering – en översikt
- Riskhanteringssystem
- Riskmodell - Risk ranking/riskinventering
Transport och cold chain
- Kravställning
- Validering
- Inspektion
- Avvikelser
Inspektioner
- Route Risk Assessment
- Avtalsskrivning 3:e part
- Fysisk eller remote audit?
- Framtidsspaning
Medverkande
Kursens föreläsare har lång erfarenhet från industri och myndighet.
Emil Schwan, Läkemedelsverket
Emma Bell, AstraZeneca
Anna Berg, AstraZeneca
Petter Gallon, SOBI
Åsa Jonare, Gilead Sciences Sweden AB
Kursen är utvecklad i samarbete med Lifs expertnätverk för GDP
Tid och plats
Datum: 7 april 2022
Plats: Apotekarsocietetens lokaler på Wallingatan 26A, Stockholm
Mer information kommer inom kort.
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 7 mars 2022 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 7.000 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 7.900 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg samt lunch och för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK.
Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Kalendarium: Tillverkning, Kvalitetssäkring, Distribution
Bokning
Utbildning
GDP Fördjupning
Datum: 2022-04-07
Plats: Biblioteket, Wallingatan 26A
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 7000 kr
Vid anmälan till och med 7 mar
Pris: 7900 kr
Vid anmälan efter 7 mar
Övrigt
Kursen är fullbokad.
Anmäl dig till väntelistan nedan så kontaktar vi dig vid eventuella avbokningar. Annars återkommer vi när nästa kurstillfälle är inplanerat i kalendariet och öppen för anmälan.
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Amanda Forsslund
Projektledare
Sandra Trost
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: