GDP Fördjupning

Bli stärkt i din kvalitetsroll genom denna fördjupande kurs inom GDP (Good Distribution Practice) med fokus på bedömningsfrågor och erfarenhetsutbyte.

Tidigare kursdeltagare säger

"Den bästa kursen som jag har varit på. Med många praktiska exempel från vardagen i GDP arbetet”
"Jag gillade verkligen vilka ämnesområden föreläsarna valde, det var verkligen sådana ämnen som alla tycker är svårt i praktiken. Det överträffade mina förväntningar!”
”En superbra kurs; bra arrangerad, engagerade och kompetenta föreläsare! Bonus att det var trevliga deltagare som var där som man kunde nätverka med.”
”Allt var så intressant så jag kunde inte vara annat än engagerad!”
”Jag har lång erfarenhet av GDP, men tycker att kursen gav mig tid och inspiration att reflektera.”
”Allt kommer jag ha användning av!”
”Väldigt relevanta topics med tips och info som vi kommer implementera internt inom kort.”
”Mycket bra föreläsare och väldigt relevant för vårt arbete. Oerhört intressant.”

Samtliga deltagare som besvarade enkäten efter senaste genomförda kurs i december 2023 svarade att de skulle rekommendera kursen till en kollega.

Målgrupp

Utbildningsdagen riktar sig till dig som arbetar med GDP (Good Distribution Practice) inom t ex läkemedelsbolag, distributörs-, apoteks- eller grossistverksamhet. Du är t ex sakkunnig eller verksam inom QA eller logistik.

Förkunskap
Kursen är på fördjupad nivå och du rekommenderas ha grundläggande kunskaper i GDP, motsvarande GDP i praktiken grundkurs eller GDP grundutbildning, e-kurs eller jämförbar erfarenhet.

Kursmål

Kursen ger fördjupad kunskap om GDP och dess tillämpningar.

Du blir stärkt i din kvalitetsroll genom bl a;

• Förtydligande av ansvarsfördelning och roller för sakkunnig respektive ledning/organisation samt för RP respektive QP
• Praktiska verktyg för riskhantering
• Erfarenhetsutbyte kring design av transportlösningar
• Diskussion och bedömningar av verkliga case tillsammans med myndighet och branschkollegor
• Regelverksnyheter och framtidsspaningar
• Nätverkande med branschexperter och branschkollegor
  

Kursinnehåll

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar varvat med diskussioner, erfarenhetsutbyte och gruppövningar. Under kursen behandlas bland annat;

• Tillstånd - vad är vad?
• Kvalitetssystemet under skinnet
• Riskkommunikation
• Riskhantering – en översikt
• Försörjningskedjan - från design till verklighet
• Kvalificering av transport
• Nytt på regelverksfronten och varför gäller reglerna mig?
  

Medverkande

Åsa Jonare, Gilead Sciences Sweden AB
Emil Schwan, Läkemedelsverket 
Emma Bell, AstraZeneca
Anna Berg, AstraZeneca
Petter Gallon, SOBI
Katarina Alheim, Arex Advisor AB

Alla föreläsare har lång erfarenhet från industri och myndighet.

Tid och plats

Utbildningen äger rum den 10 oktober 2024 på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A i Stockholm. Dagen börjar kl 09.00 med registrering från kl 08.30. och slutar ca kl 16.30.

Deltagaravgift

Vid anmälan senast 9 september 2024 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 7.900 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 8.900 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg samt lunch och för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 950 SEK. Alla priser är exkl. moms.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.