GMP Grundkurs

Kursen riktar sig till dig som behöver grundförståelse för GMP och relaterade regelverk. Du får också praktiska övningar i avvikelsehantering för att förstå hur du kan undvika avsteg från GMP-regelverken.

Målgrupp

Alla personalkategorier som berörs av GMP. <BR>Nyanställda och leverantörer till GMP-reglerad verksamhet.<BR>Alla som arbetar med produkter i eller mot GMP-reglerad verksamhet, inklusive leverantörer av datoriserade system.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du ha fått en förståelse för de övergripande GMP-kraven och hur detta styr det dagliga arbetet inom läkemedelsindustrin.

Kursinnehåll

• Vad är GMP och GxP
  
• Varför finns GMP?
  
• Myndighetskrav
  
• Kvalitetssystemet och dess byggstenar
  
• - Fokus på dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering och riskhantering
  
• Två praktiska övningar – riskbedömning och avvikelsehantering.

Medverkande

Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Kursledare är Roberto Gatti från PlantVision.

Tid och plats

Utbildningsdagen äger rum 20 februari på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A i Stockholm. Dagen börjar kl 09:00 med registrering från kl 08.30.

Deltagaravgift

Deltagaravgiften är 7490 SEK till den 19 januari därefter 8500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg. Alla priser är exklusive moms.