
Klinisk läkemedelsprövning – grundkurs
18,950 kr
Denna kurs ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter genomgången kurs ska du ha förvärvat kunskaper vad gäller planering/initiering, genomförande och avslut, samt kvalitetskrav för en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bra grund för vidare förkovran inom området.
Målgrupp
Alla som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek. Kursen vänder sig i första hand till dig som nyligen börjat arbeta inom området men alla är välkomna oavsett erfarenhetsnivå.
TransCelerate GCP Mutual Recognition
This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma, Inc. as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.
Utbildningsmål
Kursen ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter de tre dagarna kommer du att ha förvärvat kunskaper kring planering, initiering och klinikgenomförande samt de kvalitetskrav som ställs på en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bred grund för vidare förkovran inom området.
Kursinnehåll
- Introduktion till klinisk läkemedelsprövning och det kliniska prövningsprotokollet
- Aktuella regelverk för genomförande av en klinisk prövning
- Planering av en klinisk studie
- Statistiska aspekter på studiedesign
- Ansökningar
- Initieringsbesök
- Genomförande av kliniska prövningar
- Avslut och rapportering av studien
Ca en månad före kursstart kommer du att få tillgång till vår förberedande e-kurs. GCP och klinisk prövning från studiestart till avslut Kursen tar ca 1-3 timmar att genomföra beroende på dina förkunskaper och du rekommenderas ha fullföljt e-kursen innan den fysiska kursen startar. Du rekommenderas också att läsa igenom Helsingforsdeklarationen före kursstart.
Medverkande
Anders Hellgren, Hellgren GCP Consulting, Mölnlycke
Hedda Magnusson, LINK Medical, Uppsala
Kajsa Öberg Holgersson, Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg
Mikael Åström, Dataanalys och Registercentrum/ Region Skåne, Lund
Tid och plats
Start: cirka kl 09.30 dag 1 och avslut cirka kl 16:30 dag 3.
Plats: Wallingatan 26A, Stockholm
Deltagaravgift och anmälan
Vid anmälan senast 13 oktober 2023 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 16750 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 18950 SEK. I deltagaravgiften ingår digital kursdokumentation, intyg samt lunch och fika. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 750: För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Kalendarium: Kliniska studier
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs | — | GCP för prövare Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
web course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
e-kurs | — | GCP webbtest Online | Online | |
e-course | — | GCP and clinical trials – from study start to end Online | Online | |
28 nov 2023 | nov 28 | Train the trainer Stockholm | 2 | Stockholm |
5 dec 2023 | dec 05 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
5 dec 2023 | dec 05 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
5 dec 2023 | dec 05 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
13 mar 2024 | mar 13 | Design och statistisk analys av kliniska prövningar Stockholm | 2 | Stockholm |
25 apr 2024 | apr 25 | Kvalitetsregister för forskning Online | 1 | Online |
25 apr 2024 | apr 25 | Kvalitetsregister för forskning Stockholm | 1 | Stockholm |
14 maj 2024 | maj 14 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
28 maj 2024 | maj 28 | Kliniska prövningar av medicintekniska produkter och GCP Stockholm | 2 | Stockholm |




Bokning
Klinisk läkemedelsprövning - grundkurs
Datum: 2023-11-14
Slutdatum: 2023-11-16
Antal dagar: 3
Plats: Wallingatan 26 A, Apotekarsocieteten
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 16750 kr
Vid anmälan till och med 13 okt
Pris: 18950 kr
Vid anmälan efter 13 okt
Övrigt
750 kr Ja tack, jag önskar utskrift av kursdokumentation till självkostnadspris.
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra:
Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information
Dina cookie-inställningar för denna webbplats är satt till ”tillåt cookies” för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för cookies eller om du klickar ”Godkänn” nedan så samtycker du till detta.