Ändringsansökningar och Produktinformation
6,100 kr
Är du uppdaterad på hur du ska gå tillväga vid ändringsansökningar eller arbeta med produktinformation för dina produkter? Dessa och många andra angelägna frågor kommer att diskuteras under temadagen, som belyser både utifrån ett företagsperspektiv såsom från myndighet. Temadagen ger dig möjlighet till erfarenhetsutbyte och diskussioner rörande tillämpning av regelverket tillsammans med dina kollegor i branschen. Du uppmanas skicka in frågor i förväg för att på så sätt påverka vad som kommer att diskuteras. Skicka dina frågor till petra.lorenzon@lakemedelsakademin.se senast 20 april.
Vem ska delta?
Temadagen vänder sig till alla som arbetar med regulatoriska frågor inom läkemedelsföretag eller myndighet samt övriga med intresse för regelverket kring ändringar och produktinformation.
Programinnehåll
Klassificering i praktiken
Elektroniska ansökningar
Serialisering
Ansökan och implementering av ändringar som påverkar produktinformationen
Paneldiskussion - frågestund
Reservation för ändringar!
Medverkanden
Mattias Boman, Läkemedelsverket
Anna Finquist, Sobi
Frida Hagnestål, Läkemedelsverket
Reyhane Rezai, Läkemedelsverket
Carola Ryner, Läkemedelsverket
Magnus Rörby, Läkemedelsverket
Ylva Satrell, Läkemedelsverket
Anna Karin Sverdrup, Meda
Annmargret Tallberg, MSD
Åsa Werner, Läkemedelsverket
Tid och plats
Temadagen ges 26 april 2017 i Apotekarsocietetens bibliotek, Wallingatan 26A, Stockholm.
Deltagaravgift
Deltagaravgiften är 4.800 kr vid anmälan t o m 28 mars 2017. Efter detta datum 6.100 kr. Deltagaravgiften inkluderar deltagarbevis, för- och eftermiddagskaffe samt lunch.
Kontakt
Petra Lorenzon, projektadministratör, petra.lorenzon@lakemedelsakademin.se tel. 08-723 50 85
Monika Jensen, utbildningsledare, monika.jensen@lakemedelsakademin.se tel. 08-723 50 22
Kalendarium: Regulatory affairs
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
e-course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – management team Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – manufacturing Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig i företagsledningen Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom tillverkning Online | Online | |
e-course | — | Nordic Market Access Online | Online | |
Jan - June 2024 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
Aug 1 2024 - June 30 2025 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
e-course | — | Introduction to Life Science Online | Online | |
e-course | — | Combination Products for Pharma – Device Perspective Online | Online | |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Online | 1 | Online |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Stockholm | 1 | Stockholm |
14 maj 2024 | maj 14 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Online | 2 | Online |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Stockholm | 2 | Stockholm |
30 maj 2024 | maj 30 | Regulatory Affairs 2024 Webinar and on-site | 1 | Webinar and on-site |
4 jun 2024 | jun 04 | Train the trainer Stockholm | 2 | Stockholm |
14 jun 2024 | jun 14 | Regulatory Affairs Academy Mingle Stockholm | 1 | Stockholm |
10 okt 2024 | okt 10 | GDP Fördjupning Stockholm | 1 | Stockholm |
22 okt 2024 | okt 22 | GMP i Sjukvården Stockholm | 1 | Stockholm |
21 nov 2024 | nov 21 | GDP i Praktiken – Grundkurs Stockholm | Stockholm | |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
3 dec 2024 | dec 03 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
Bokning
Ändringsansökningar och Produktinformation
Datum: 2017-04-26
Plats: Wallingatan 26 A
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 4800 kr
Vid anmälan till och med 28 mar
Pris: 6100 kr
Vid anmälan efter 28 mar
Övrigt
Alla priser är exkl. moms.
Fåtal platser kvar!
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Petra Lorenzon Löfstedt
Projektledare
Monika Jensen
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: