Gränsdragningar mellan regelverken
2,600 kr
Gränsdragning och klassificering av nya produkter innebär både utmaningar och möjligheter. Det finns likartade produkter på marknaden klassificerade under olika regelverk. Hur hänger strategi ihop med val av produktkategori?
Kursen
Syftet med dagen är att ge deltagarna ökad förståelse för gränsdragning mellan regelverken - dels för en lyckad klassificering av produkt samt för att underlätta tillsyn, inköp och rådgivning.
Nyckeln till framgång vid klassificering av en produkt är ett nära samarbete mellan företagens avdelningar för marknadsföring och Regulatory Affairs så att strategier och regelverk följs åt. Kursen ger en grund för att förstå olika marknads- och regulatoriska strategier beroende på produktkategori. En ökad förståelse för de olika regelverken underlättar dessutom vid såväl försäljning som granskning av produkten. Under dagen ges deltagarna möjlighet till dialog och erfarenhetsutbyte med kollegor och myndighet i frågor som rör klassificering och tillämpning av aktuella regelverk.
Du som går kursen får 2,5 FOKUS-poäng enligt Sveriges Farmaceuters poängsystem.
Utbildningsdagen är uppbyggd kring föreläsningar och diskussioner. Du ges möjlighet att i förväg skicka dina frågeställningar till katarina.ahlskog@lakemedelsakademin.se
Målgrupp
För dig som behöver lära mer om gränsdragning och produktkategorierna läkemedel, växtbaserade läkemedel, medicintekniska produkter, livsmedel och tillskott. Du arbetar t ex på Livsmedelsverket, Läkemedelsverket, som tillsynsansvarig på kommun, på marknadsavdelning eller Regulatory Affairs, som kategori- eller kvalitetsansvarig på Apotek, Hälsokost, Advokatbyråer, konsultbolag.
Tid och plats
Utbildningsdagen genomförs på Norra Latin, Drottninggatan 71B den 9 december 2019. Dagen startar kl 09:00 och avslutas ca 17.00. Registrering med kaffe/te från 08:30.
Medverkande
Programkommitté
Eva Ågren, Robert Burman, Micael Johansson, Katarina Ahlskog
Anmälan
För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.
Deltagaravgift
Deltagaravgiften är 2.300 kr vid anmälan före den 8 november respektive 2.600 kr från och med detta datum. Alla priser är exkl. moms.
Deltagarlista
I samband med kursstart delar vi vanligtvis ut en deltagarlista. Många deltagare efterfrågar deltagarlista i samband med utbildning och vi ser nätverkande som en viktig del av kompetensutvecklingen. Med hänvisning till detta bedömer vi att du som deltagare har det intresset och den lagliga grunden är därför berättigat intresse. I listorna står för- och efternamn samt organisation.Vill du inte att ditt namn och organisation ska stå med på deltagarlistan som delas ut så mejlar du ansvarig projektadministratör vid anmälningstillfället eller annars snarast möjligt. Om du i övrigt har frågor angående deltagarlistan är du välkommen att höra av dig till ansvarig projektadministratör.
Kalendarium: Regulatory affairs
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
e-course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – management team Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – manufacturing Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig i företagsledningen Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom tillverkning Online | Online | |
e-course | — | Nordic Market Access Online | Online | |
Jan - June 2024 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
Aug 1 2024 - June 30 2025 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
e-course | — | Introduction to Life Science Online | Online | |
e-course | — | Combination Products for Pharma – Device Perspective Online | Online | |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Online | 1 | Online |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Stockholm | 1 | Stockholm |
14 maj 2024 | maj 14 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Online | 2 | Online |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Stockholm | 2 | Stockholm |
30 maj 2024 | maj 30 | Regulatory Affairs 2024 Webinar and on-site | 1 | Webinar and on-site |
4 jun 2024 | jun 04 | Train the trainer Stockholm | 2 | Stockholm |
14 jun 2024 | jun 14 | Regulatory Affairs Academy Mingle Stockholm | 1 | Stockholm |
10 okt 2024 | okt 10 | GDP Fördjupning Stockholm | 1 | Stockholm |
22 okt 2024 | okt 22 | GMP i Sjukvården Stockholm | 1 | Stockholm |
21 nov 2024 | nov 21 | GDP i Praktiken – Grundkurs Stockholm | Stockholm | |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
3 dec 2024 | dec 03 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
Bokning
Utbildning
Gränsdragningar mellan regelverken
Datum: 2019-12-09
Plats: Norra Latin
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 2300 kr
Vid anmälan till och med 8 nov
Pris: 2600 kr
Vid anmälan efter 8 nov
Övrigt
I utbildningen ingår lunch, för- och eftermiddagsfika!
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Lovisa Andersson
Projektledare
Katarina Ahlskog
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: