eCTD inom Regulatory Affairs
6,300 kr
Behöver du lära dig mer om hur eCTD-formatet fungerar inom Regulatory Affairs? Hur ser regelverket ut och hur hanterar man eCTD på bästa sätt rent praktiskt?
Målgrupp
Utbildningsdagen vänder sig till dig som arbetar inom Regulatory Affairs och arbetar med elektroniska ansökningar och som därför behöver kunskap om eCTD-formatet. Vi riktar oss både till dig som är ny inom området och till dig som har intresse av att fördjupa dina kunskaper och vill diskutera praktiska aspekter med kollegor och myndighetsrepresentanter.
Utbildningsmål
Efter dagen ska du:
-Veta vad eCTD är och vilka krav som ställs från myndighetshåll
-Förstå hur man kan bygga upp dossierstrukturen på olika sätt
-Ha fått praktiska och strategiska tips på hur eCTD kan användas i ditt dagliga arbete
Kursinnehåll
Introduktion
Med reservation för ändringar!
Medverkande
Helena Bohlin Lind, AstraZeneca, Göteborg
Karin Gröndahl, Läkemedelsverket, Uppsala
Mattias Boman, Läkemedelsverket, Uppsala
Tid och plats
Utbildningsdagen äger rum på Wallingatan 26A, Stockholm den 19 november 2018. Utbildningsdagen startar kl 09.30, med registrering från kl 09:00 och avslutas cirka kl 16:30
Deltagaravgift
Tidig deltagaravgift t.o.m 14 oktober 4.900 SEK, därefter 6.300 SEK. I avgiften ingår kursintyg, för- och eftermiddagskaffe, lunch samt kursdokumentation i digital form. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK. Priserna är exkl. moms.
För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektledaren för aktiviteten via mail.
Deltagarlista
I samband med kursstart delar vi vanligtvis ut en deltagarlista. Många deltagare efterfrågar deltagarlista i samband med utbildning och vi ser nätverkande som en viktig del av kompetensutvecklingen. Med hänvisning till detta bedömer vi att du som deltagare har det intresset och den lagliga grunden är därför berättigat intresse. I listorna står för- och efternamn samt organisation. Vill du inte att ditt namn och organisation ska stå med på deltagarlistan som delas ut så mejlar du ansvarig projektadministratör vid anmälningstillfället eller annars snarast möjligt. Om du i övrigt har frågor angående deltagarlistan är du välkommen att höra av dig till ansvarig projektadministratör.
Kalendarium: Regulatory affairs
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
e-course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – management team Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – manufacturing Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig i företagsledningen Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom tillverkning Online | Online | |
e-course | — | Nordic Market Access Online | Online | |
Jan - June 2024 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
Aug 1 2024 - June 30 2025 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
e-course | — | Introduction to Life Science Online | Online | |
e-course | — | Combination Products for Pharma – Device Perspective Online | Online | |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Online | 1 | Online |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Stockholm | 1 | Stockholm |
14 maj 2024 | maj 14 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Online | 2 | Online |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Stockholm | 2 | Stockholm |
30 maj 2024 | maj 30 | Regulatory Affairs 2024 Webinar and on-site | 1 | Webinar and on-site |
4 jun 2024 | jun 04 | Train the trainer Stockholm | 2 | Stockholm |
14 jun 2024 | jun 14 | Regulatory Affairs Academy Mingle Stockholm | 1 | Stockholm |
10 okt 2024 | okt 10 | GDP Fördjupning Stockholm | 1 | Stockholm |
22 okt 2024 | okt 22 | GMP i Sjukvården Stockholm | 1 | Stockholm |
21 nov 2024 | nov 21 | GDP i Praktiken – Grundkurs Stockholm | Stockholm | |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
3 dec 2024 | dec 03 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
Bokning
Utbildning
eCTD inom Regulatory Affairs
Datum: 2018-11-19
Plats: Wallinggatan 26A
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 4900 kr
Vid anmälan till och med 14 okt
Pris: 6300 kr
Vid anmälan efter 14 okt
Övrigt
500 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Jenny Hagberg
Projektledare
Sylvia Packham
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: