Validering & Kvalificering
13,900 kr
Är du ny inom kvalificering och validering? Denna 2-dagars kurs ger dig grundläggande kunskap för ett riskbaserat förhållningssätt både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Teori och information varvas med konkreta praktiska övningar under kursdagarna.
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som är i startfasen av ditt arbete med kvalificering och validering och som behöver grundkunskaper och förståelse inom riskbaserad kvalificering och validering av processutrustning och datoriserade system. Kursen passar dig som arbetar som t ex operatör, processingenjör, valideringsingenjör, QA eller leverantör.
Utbildningsmål
Efter utbildningsdagarna ska du:
- Ha grundläggande kunskap inom kvalificerings- och valideringsprocessen för processutrustning och datoriserade system,
- Kunna tillämpa riskbaserad strategi och verktyg för att förebygga och lösa problem,
- Kunna driva och delta i kvalificerings- och valideringsarbetet inom olika roller (tex valideringsingenjör, processingenjör, operatör, QA, projektledare).
Kursinnehåll
Utbildningsdagarna består av föreläsningar, som varvas med exempel från verkligheten, diskussioner och praktiska övningar.
- Introduktion till myndighetskrav
- Riskbaserad validerings- och kvalificeringsprocess
- Kravställning
- Valideringsplanering och strategi
- Leverantörens ansvar FAT&SAT
- Riskgranskning
- Avvikelse- och ändringshantering
- Kvalificeringsrapport
- Validering, Processvalidering, Rengöringsvalidering
- Roller och ansvar
- Kvalificering av processutrustning och datoriserade system
- Molnet-lösningar (Software as a Service, SaaS)
Tid och plats
Datum: 21-22 mars 2022 online i Zoom.
Dag 1 startar kl 09.00 och avslutas ca kl 16.30.
Dag 2 startar kl 09.00 och avslutas ca kl 16:15.
Medverkande
Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Kursledare är Angelica Lehnström och Jessica Törnquist som båda har mångårig erfarenhet av validering, kvalificering, kvalitetssäkring och dataintegritet inom GMP-reglerad verksamhet.
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 24 februari 2022 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 11.400 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 13.900 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg. Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Kalendarium: Tillverkning, Kvalitetssäkring, Distribution
Bokning
Utbildning
Validering & Kvalificering
Datum: 2022-03-21
Slutdatum: 2022-03-22
Antal dagar: 2
Plats: Online
Ort: Online
Deltagaravgift
Pris: 11400 kr
Vid anmälan till och med 24 feb
Pris: 13900 kr
Vid anmälan efter 24 feb
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektledare
Jenny Hagberg
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: