Toxikologi och säkerhetsvärdering, 7,5hp

Kursen vänder sig i första hand till dig som i din yrkesverksamhet har behov av en grundläggande utbildning i toxikologi, med inriktning mot produktion av läkemedelsberedningar, för att kunna ansöka om QP-behörighet hos Läkemedelsverket.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du:

• ha kännedom om olika verkningsmekanismer bakom läkemedels och andra kemikaliers potentiella allmäntoxiska, carcinogena, teratogena och reproduktionstoxikologiska effekter.
• ha god kännedom om hur toxikologisk riskbedömning och säkerhetsvärdering går till i praktiken.
• kunna bedöma rapporterade kliniska biverkningar och miljörelaterade hälsorisker hos människa.
• ha kunskap om tillämpad toxikologi och strategier för hur man påvisar ovanliga läkemedelsbiverkningar som ger sig till känna först efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden och använts av ett stort antal patienter.

Innehåll

Kursen kommer huvudsakligen att behandla grundläggande toxikologi och toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering med följande ingående moment:

• Toxikologiska grundbegrepp
• Toxikologiska aspekter på absorption, distribution, metabolism och exkretion
• Verkningsmekanismer för läkemedels och andra kemiska substansers ogynnsamma verkan i större organsystem
• Genetisk toxikologi
• Kemisk carcinogenes
• Reproduktionstoxicitet/Embryotoxicitet/Teratogenicitet
• Farmakovigilans
• Toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering

Kursupplägg

Kursen genomförs som distansundervisning med självstudier.

Detta i form av 6 halvdagar med liveföreläsningar i Zoom, 3 inspelade föreläsningar och 3 digitala frågetillfällen/diskussionsseminarier samt tentamen för erhållande av högskolepoäng.

Tid och plats

Startdatum: 3 maj
Slutdatum: 7 juni

Online via Zoom och i Uppsala universitets läroportal Studium samt en avslutande träff på Apotekarsocieteten i Stockholm om Covid-19-läget tillåter.

Schema

Schema

De 3 seminarierna samt inlämningen av 1 riskbedömningsuppgift är obligatoriska och markerade med fet stil i schemat.

De 3 inspelade föreläsningarna är inte schemalagda utan genomförs som självstudier och berör leverns och lungans toxikologi och den metaboliska bioaktiveringens betydelse för toxicitet. Samtliga inspelade av professor Eva Brittebo.

Behörighet

Kursplatser säljs endast till företag för anställdas egen utbildning.

Examination

Efter kursen ges möjlighet till tentamen för erhållande av högskolepoäng.
Tentamen anordnas digitalt alternativt i Uppsala beroende på rådande Covid-19-läge – mer information kommer.

Medverkande och kursansvarig

Kursen genomförs av lärare vid institutionen för farmaceutisk biovetenskap, Farmaceutiska fakulteten, Uppsala universitet, Uppsala.

Kursansvarig: Professor Björn Hellman