
Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning – påbyggnadskurs medicintekniska produkter
11,900 kr
Kursen vänder sig till dig som jobbar med Utvärdering och/eller Klinisk Prövning av Medicintekniska produkter. Du kanske planerar, administrerar, genomför eller bedömer kliniska utvärderingar.
Förkunskaper – behöver du fräscha upp grundkunskaperna i medicinteknik?
Detta är en påbyggnadskurs i utvärdering och prövning. Deltagare bör ha gått en grundkurs för medicintekniska produkter eller ha motsvarande grundkunskaper inom regelverken. För dig som behöver läsa in grunderna eller fräscha upp kunskaperna kring det medicintekniska regelverket rekommenderar vi vår korta webkurs Medical Devices Road to Market – an introductory online courseUtbildningsmål
Efter kursen ska du ha förvärvat kunskaper kring - Regelverk för Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning av medicinteknisk produkt - Praktiskt arbete kring Klinisk Utvärdering av en medicinteknisk produkt - Hur du går tillväga för att planera, genomföra och avsluta en Klinisk Prövning av en medicinteknisk produktKursinnehåll
- Kort om Regelverket nu och i framtiden. Standarder, europeiska riktlinjer, märkning. - Riskhantering - att analysera, värdera och styra risker - Att planera, genomföra och rapportera en klinisk utvärdering enl MDR/MDCG/MEDDEV 2.7/1 rev 4 - ISO 14155 - GCP för medicintekniska produkter - Praktiska aspekter kring klinisk prövning av medicintekniska produkter - Statistik och Data Management - Kort om Rapporten för den kliniska utvärderingen - Summering Observera att kursen inte specifikt täcker IVD.Medverkande
Ann-Catrin Petersson, Gothia Forum Birgitta Larsson, Devicia Mikael Åström, ERC Syd/ Region Skåne Peter Löwendahl, Hoff&Lowendahl, Stockholm Kursen har tagits fram i samarbete med Apotekarsocietetens vetenskapliga sektion för medicinteknik.Tid och plats
Plats: Online via Zoom. Tid: Start ca kl. 8.30 dag 1 och avslut ca kl. 16.03 dag 2.Deltagaravgift
Avgiften är 11.900 kr. Kursdokumentation och intyg i digital form ingår. Alla priser är exkl. moms.Kalendarium: Medicintekniska produkter
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
web course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
28 nov 2023 | nov 28 | Train the trainer Stockholm | 2 | Stockholm |
13 mar 2024 | mar 13 | Design och statistisk analys av kliniska prövningar Stockholm | 2 | Stockholm |
23 apr 2024 | apr 23 | Usability Engineering in Medical Devices Stockholm | 1 | Stockholm |
25 apr 2024 | apr 25 | Kvalitetsregister för forskning Online | 1 | Online |
25 apr 2024 | apr 25 | Kvalitetsregister för forskning Stockholm | 1 | Stockholm |
14 maj 2024 | maj 14 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
28 maj 2024 | maj 28 | Kliniska prövningar av medicintekniska produkter och GCP Stockholm | 2 | Stockholm |
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra:
Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information
Dina cookie-inställningar för denna webbplats är satt till ”tillåt cookies” för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för cookies eller om du klickar ”Godkänn” nedan så samtycker du till detta.