Utbildningar
Du är här: Startsida / Utbildningar / Kliniska studier / Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning – påbyggnadskurs medicintekniska pr...

Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning – påbyggnadskurs medicintekniska produkter
11,900 kr
Kursen vänder sig till dig som jobbar med Utvärdering och/eller Klinisk Prövning av Medicintekniska produkter. Du kanske planerar, administrerar, genomför eller bedömer kliniska utvärderingar.
Förkunskaper – behöver du fräscha upp grundkunskaperna i medicinteknik?
Detta är en påbyggnadskurs i utvärdering och prövning. Deltagare bör ha gått en grundkurs för medicintekniska produkter eller ha motsvarande grundkunskaper inom regelverken. För dig som behöver läsa in grunderna eller fräscha upp kunskaperna kring det medicintekniska regelverket rekommenderar vi vår korta webkurs Medical Devices Road to Market – an introductory online courseUtbildningsmål
Efter kursen ska du ha förvärvat kunskaper kring - Regelverk för Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning av medicinteknisk produkt - Praktiskt arbete kring Klinisk Utvärdering av en medicinteknisk produkt - Hur du går tillväga för att planera, genomföra och avsluta en Klinisk Prövning av en medicinteknisk produktKursinnehåll
- Kort om Regelverket nu och i framtiden. Standarder, europeiska riktlinjer, märkning. - Riskhantering - att analysera, värdera och styra risker - Att planera, genomföra och rapportera en klinisk utvärdering enl MDR/MDCG/MEDDEV 2.7/1 rev 4 - ISO 14155 - GCP för medicintekniska produkter - Praktiska aspekter kring klinisk prövning av medicintekniska produkter - Statistik och Data Management - Kort om Rapporten för den kliniska utvärderingen - Summering Observera att kursen inte specifikt täcker IVD.Medverkande
Ann-Catrin Petersson, Gothia Forum Birgitta Larsson, Devicia Mikael Åström, ERC Syd/ Region Skåne Peter Löwendahl, Hoff&Lowendahl, Stockholm Kursen har tagits fram i samarbete med Apotekarsocietetens vetenskapliga sektion för medicinteknik.Tid och plats
Plats: Online via Zoom. Tid: Start ca kl. 8.30 dag 1 och avslut ca kl. 16.03 dag 2.Deltagaravgift
Avgiften är 11.900 kr. Kursdokumentation och intyg i digital form ingår. Alla priser är exkl. moms.Kalendarium: Medicintekniska produkter
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
web course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
18 apr 2023 | apr 18 | Usability Engineering in Medical Devices Stockholm | 1 | Stockholm |
11 maj 2023 | maj 11 | Kvalitetsregister för forskning 2023 – 10 års jubileum Online | 1 | Online |
11 maj 2023 | maj 11 | Kvalitetsregister för forskning 2023 – 10 års jubileum Stockholm | 1 | Stockholm |
23 maj 2023 | maj 23 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
30 maj 2023 | maj 30 | Kliniska prövningar av medicintekniska produkter och GCP Stockholm | 2 | Stockholm |
27 sep 2023 | sep 27 | Strategi- och affärsutveckling för life science-ledare Stockholm | 4 | Stockholm |
18 okt 2023 | okt 18 | Validering & Kvalificering Stockholm | 2 | Stockholm |
19 okt 2023 | okt 19 | Nordic Regulatory Affairs Meeting 2023 Online | 1 | Online |
Kontakt
Läkemedelsakademin
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

