QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med […]
En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion. […]
Are you looking for broad and essential knowledge of Regulatory Affairs? Our popular 3-day course gives you a comprehensive picture and is a platform for your further development in the […]
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. […]
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. […]
Kursen är för dig som behöver bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam […]
Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? […]
Datoriserade system erbjuder innovativa lösningar för datainsamling, analys och prövningsdesign, samtidigt som säker och tillförlitlig hantering av data enligt aktuella riktlinjer är avgörande. Den här kursen ger dig fördjupade kunskaper […]
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Kursinformation
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att […]
Förväntas du förstå resultat från kliniska studier? Vad betyder de egentligen? Under denna kurs lär du dig att tolka och förstå resultat från kliniska studier på ett enkelt sätt. Du […]
Den här kursen ger dig en förståelse för hur inspektioner och audits genomförs och hur du kan arbeta strukturerat för att vara väl förberedd den dagen ditt jobb ska bli […]