QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med fokus på tolkning av regelverk och guidelines så som 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11 och Annex 15 samt GAMP5. Till […]
En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion. Till kurssidan
Are you looking for broad and essential knowledge of Regulatory Affairs? Our popular 3-day course gives you a comprehensive picture and is a platform for your further development in the area. View full course information
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. Perfekt för dig som behöver en översikt kring de vanligaste frågeställningarna inom GDP på ett läkemedelsbolag, apotek eller i en grossistverksamhet. Till kursinformationen
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
Kursen är för dig som behöver bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam inom området och vill uppdatera dina kunskaper och diskutera tillämpningen av rådande regelverk. Till kursinformationen
Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? Kanske har du undrat om deltagarna lärde sig någonting eller tvivlat på om de verkligen kommer att omsätta sina kunskaper i praktiken. Då kan denna […]
Vi har kakor! Om du tycker det är ok, klickar du bara på "Acceptera alla". Du kan såklart välja vilken typ av kakor du vill ha genom att klicka på "Inställningar".
Läs vår integritetspolicy