Quality Risk Management i praktiken
0 kr
Vi följer utvecklingen av corona-covid 19 och anpassar oss till myndigheternas rekommendationer. För detta utbildningstillfälle är kursen tillgänglig som interaktiv online utbildning (Zoom). Under livesändningen har du möjlighet att ställa frågor till föreläsaren. Vad innebär en riskbaserad approach i praktiken? Hur får du ditt riskhanteringssystem att bidra till regelverksuppfyllande och samtidigt driva både affärs-och patientnytta? Regelverken säger att du ska ha en aktiv riskhantering vid tillverkning och hantering av läkemedel/medicintekniska produkter. Vid en inspektion behöver du visa hur och resonera kring att beslut fattats utifrån ett riskbaserat tänk. Vi ger dig verktygen för att förstå både vad en riskbaserad approach kan innebära i praktiken och hur du utför och följer upp en riskbedömning.
Målgrupp
Utbildningsdagen riktar sig till dig inom läkemedels- och/eller medicinteknikområdet som är involverad eller kommer i kontakt med riskhantering i en kvalitetssystemstyrd verksamhet. Du arbetar inom QC/QA, produktion, teknik, företagsledning, Regulatory Affairs, validering, distribution eller är leverantör till kvalitetssystemstyrd verksamhet (t ex transportör)
Utbildningsmål
Målet med kursen är att du ska få en förståelse för:
Kursinnehåll och upplägg
Föreläsningar varvas med diskussioner och erfarenhetsutbyte samt ett grupparbete.
Introduktion
Riskhanteringssystem
Riskbedömning - metoder inom risk management
Riskstyrning och uppföljning
Medverkande
Petter Gallon, Gallon Partners
Tid och plats
Utbildningsdagen ges den 12 maj 2020 som livesändning. Dagen startar kl 08.40 och avslutas kl 17.00. Kursrummet öppnar 08:30, se gärna till att logga in i Zoom-mötet ett par minuter innan 08:40 så vi kan starta i tid. En länk till livesändningen kommer skickas ut till dig någon dag innan kursstart.
Deltagaravgift och anmälan
Deltagaravgiften är 6.500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg. Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Bokning
Utbildning
Quality Risk Management i praktiken
Datum: 2020-05-12
Plats: Online
Ort: Online
Deltagaravgift
Pris: 6500 kr
Vid anmälan till och med 12 maj
Övrigt
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Annika Lundvall
Projektledare
Anna Lundin
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: