
Monitorering av prövarinitierade studier
9,900 kr
Välkommen till en interaktiv tvådagarsutbildning för dig som arbetar med kliniska prövningar och vill lära dig mer om monitorering av prövarinitierade studier.
Enligt regelverken för kliniska läkemedelsprövningar ansvarar sponsor för att varje studie kvalitetskontrolleras av en oberoende monitor. Detta gäller även prövarinitierade studier, då prövaren också är sponsor. Under kursen går vi igenom hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en prövarinitierad studie.
Målgrupp
Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor och forskningsstödjande personal som arbetar med, eller står i begrepp att börja arbeta med, monitorering av prövarinitierade studier.
Förkunskaper
Minst ett års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar, samt teoretiska kunskaper motsvarande Läkemedelsakademins Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning. Före kursen så ber vi er deltagare att repetera/kort läsa igenom Helsingforsdeklarationen och senaste uppdateringen av ICH GCP (framför allt avsnitten som berör monitorering).
Utbildningsmål
Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Du kommer att få grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta i en prövarinitierad studie.
Kursinnehåll
Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie.
Ur innehållet:
• Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?
• Monitorering av prövarinitierade studier
• Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?
• Studiestarten
• Monitoreringsbesöket
• Monitoreringsrapporten
• Avslutningsbesöket
• Inspektion av prövarinitierade studier
Medverkande
Liz Jergle, Forum Söder, Lund
Kristina Johansson, Forum Söder, Lund
Tina Wolmeryd, inat Clinical Trials, Göteborg,
Föreläsare meddelas senare, Läkemedelsverket, Uppsala
Anmälan
Vid anmälan senast 27 oktober 2023 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 9.900 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 11.200 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe.
Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 750:-
Alla priser är exkl. moms.
Tid och plats
Utbildningen genomförs på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A i Stockholm. Utbildningen börjar kl 09.30 med registrering från kl 09.00.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.
Kalendarium: Kliniska studier
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs | — | GCP webbtest Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | Snabbguide biobanksansökningar Online | Online | |
e-kurs / kostnadsfri | — | E-learning Biobankslagen Online | Online | |
25 okt 2023 | okt 25 | Kvalitetssäkring av digitala verktyg i kliniska läkemedelsprövningar Stockholm | 1 | Stockholm |
14 nov 2023 | nov 14 | Klinisk läkemedelsprövning – grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
28 nov 2023 | nov 28 | Monitorering av prövarinitierade studier Stockholm | 2 | Stockholm |
5 dec 2023 | dec 05 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
5 dec 2023 | dec 05 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
5 dec 2023 | dec 05 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
13 mar 2024 | mar 13 | Design och statistisk analys av kliniska prövningar Stockholm | 2 | Stockholm |




Bokning
Monitorering av prövarinitierade studier
Datum: 2023-11-28
Slutdatum: 2023-11-29
Antal dagar: 2
Plats: Wallingatan, Apotekarsocieteten
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 9900 kr
Vid anmälan till och med 27 okt
Pris: 11200 kr
Vid anmälan efter 27 okt
Övrigt
750 kr Jag önskar utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Boka utbildningen

Kontaktpersoner
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra:
Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information
Dina cookie-inställningar för denna webbplats är satt till ”tillåt cookies” för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för cookies eller om du klickar ”Godkänn” nedan så samtycker du till detta.