Våra kurser ger dig aktuell kunskap om det dynamiska regelverket för läkemedel och dess tillämpning. Välj grund- eller fördjupningskurser för insikter inom compliance, dossierförberedelser och livscykelhantering. Eller gå Regulatory Affairs […]
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med […]
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. […]
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. […]
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens […]
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning.
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att […]