Åter till kursinformationen Tid och plats Tid: 21 november Plats: Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm Deltagaravgift och anmälan 7 900 kr när du bokar senast 14 oktober 8 900 kr vid bokning efter 14 oktober I deltagaravgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg samt lunch och fika. Vi erbjuder pappersutskrift av kursdokumentationen för 950 kr per pärm. […]
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med fokus på tolkning av regelverk och guidelines så som 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11 och Annex 15 samt GAMP5. Till […]
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av tolkningen och efterlevnaden av regelverk. Förbättra efterlevnad, kvalitet och effektivitet på ett kostnadsbesparande sätt! Till kursinformationen
Välkommen till 2025 års konferens! Dagen anordnas årligen i samarbete mellan Sveriges Kommuner och Regioner, Vetenskapsrådet och Apotekarsocieteten. Till information om konferensen
För dig som arbetar med QA-release och vill bredda och stärka din kunskap om QAs roll och ansvar i det praktiska releasearbetet. Teori kring styrande regelverk och praktiskt arbete med tolkning och tillämpning i ditt valda fördjupningsområde (Egen tillverkning av kommersiell produkt/Tillverkning för kliniska prövningar/Tillverkning för extern part). Till kursinformationen
