En kurs skräddarsydd för dig som är sakkunnig/GMP-ansvarig inom sjukvården och som vill stärka din kompetens. Kursen ger insikter om gällande regelverk, principer för kvalitetsbaserat arbete samt områden som renrum och mikrobiologi. Dessutom kommer du att få verktyg och inspiration för att stärka din roll och ges möjlighet att nätverka med branschkollegor. Kursen ges på […]

Bygg en stabil grund i intravenös läkemedelskompatibilitet och bli tryggare i samadministrering av läkemedel! Den här kursdagen är perfekt för farmaceuter och andra yrkesgrupper som vill fördjupa sin praktiska kunskap och kunna applicera den i sitt dagliga arbete. Kursen ges på svenska.   Till kursinformationen

Testkurs för att testa Country, City, Company i koplingen till Lime

Ett kurspaket med 6 kurser inom kliniska prövningar som ger en gedigen introduktion till området. Genom att välja paketet får du 25 % rabatt jämfört med att köpa kurserna separat. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning.   Till kursinformationen

Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? Kanske har du undrat om deltagarna lärde sig någonting eller tvivlat på om de verkligen kommer att omsätta sina kunskaper i praktiken. Då kan denna […]

Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av tolkningen och efterlevnaden av regelverk. Förbättra efterlevnad, kvalitet och effektivitet på ett kostnadsbesparande sätt!   Till kurssidan

Få fördjupad kunskap om och förståelse för GDP-regelverk och riktlinjer genom en djupdykning i kvalitetssystemets avsikt och ett riskbaserat förhållningssätt. Kursen ger dig praktiska verktyg samt regelverksnyheter och gör dig stärkt i din kvalitetsroll. Under dagen varvas föreläsningar och gruppövningar med diskussion, erfarenhetsutbyte och nätverkande med branschkollegor.   Till kursinformationen

QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med fokus på tolkning av regelverk och guidelines så som 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11 och Annex 15 samt GAMP5.   Till […]

En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion.   Till kurssidan

Kursen är för dig som behöver bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam inom området och vill uppdatera dina kunskaper och diskutera tillämpningen av rådande regelverk.   Till kursinformationen

En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning.   Kursinformation

Förväntas du förstå resultat från kliniska studier? Vad betyder de egentligen? Under denna kurs lär du dig att tolka och förstå resultat från kliniska studier på ett enkelt sätt. Du får en tydlig bild av hur studier är uppbyggda, vad centrala statistiska begrepp innebär och hur du använder dem för att göra mer träffsäkra bedömningar […]

En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Till kurssidan