En kurs om digitalisering av kliniska prövningar och sponsors ansvar för kvalitetssäkring av datoriserade system. Riktad till dig som behöver kunskap om kraven, deras tillämpning och nödvändig dokumentation. Till kursinformationen
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Till kursinformationen
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. Perfekt för dig som behöver en översikt kring de vanligaste frågeställningarna inom GDP på ett läkemedelsbolag, apotek eller i en grossistverksamhet. Till kursinformationen
Bygg en stabil grund i intravenös läkemedelskompatibilitet och bli tryggare i samadministrering av läkemedel! Den här kursdagen är perfekt för farmaceuter och andra yrkesgrupper som vill fördjupa sin praktiska kunskap och kunna applicera den i sitt dagliga arbete. Kursen ges på svenska. Till kursinformationen
Vill du ligga steget före i din kunskap om antibiotikabehandling och bidra till en säkrare och mer effektiv vård? Den här tvådagarsutbildningen erbjuder en unik möjlighet att fördjupa dig i praktiska och aktuella frågor kring antibiotika och infektioner i slutenvården. Till kursinformationen
Dessa innehåller litteraturhänvisningar, målbeskrivningar för de olika modulerna och hänvisningar till extra material. Du får läsanvisningarna i läroplattformen Learnster (online) direkt när du anmält dig och du kan då starta dina studier omgående. Läsanvisningarna är tillgängliga i två år och studierna uppskattas till 3 månaders heltidsstudier. Till kursinformationen
Välkommen till 2026 års konferens! Dagen anordnas årligen i samarbete mellan Sveriges Kommuner och Regioner, Vetenskapsrådet och Apotekarsocieteten. Syftet med dagen är att öka den allmänna kompetensen i frågor relaterade till kvalitetsregisterforskning. Det ges också en möjlighet för intresserade av kvalitetsregisterforskning att mötas över disciplin- och professionsgränser för att diskutera metoder och andra gemensamma frågor. […]
De tre modulerna innehåller: Modul 1. Anatomi, cellbiologi/genetik, fysiologi, immunologi Modul 2. Farmakologi Modul 3. Sjukdomslära (internmedicin, endokrinologi, onkologi, infektion, psykiatri/neurologi) Till kursinformationen
Ett kurspaket med 6 kurser inom kliniska prövningar som ger en gedigen introduktion till området. Genom att välja paketet får du 25 % rabatt jämfört med att köpa kurserna separat. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
Tvådagarsutbildning om läkemedelsavvikelser – för dig som arbetar med eller ansvarar för patientsäker läkemedelshantering i vård och omsorg. Fokus på orsaker, analys, återkoppling och praktiska verktyg för att förebygga avvikelser. Till kursinformationen
De tre modulerna innehåller: Modul 1. Anatomi, cellbiologi/genetik, fysiologi, immunologi Modul 2. Farmakologi Modul 3. Sjukdomslära (internmedicin, endokrinologi, onkologi, infektion, psykiatri/neurologi) Till kursinformationen
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens etiska regelverk (LER). Kursen ges i samarbete med Lif och avslutas med ett prov. Till kursinformationen
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens etiska regelverk (LER). Kursen ges i samarbete med Lif och avslutas med ett prov. Till kursinformationen
Kursen ger dig en överblick av de regelverk som styr medicintekniska produkter och hur du praktiskt tillämpar dem. Du får insikt i de krav som ställs på både tillverkare och produkter för att kunna marknadsföra dem inom Europa. Till kursinformationen
Are you ready for inspection/audit? This course is designed to give you knowledge and an overview, as well as deeper understanding and experience exchange through discussions on practical issues related to the inspection process and common findings, to be able to prepare for and conduct inspections successfully. Course information
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av tolkningen och efterlevnaden av regelverk. Förbättra efterlevnad, kvalitet och effektivitet på ett kostnadsbesparande sätt! Till kurssidan
Få fördjupad kunskap om och förståelse för GDP-regelverk och riktlinjer genom en djupdykning i kvalitetssystemets avsikt och ett riskbaserat förhållningssätt. Kursen ger dig praktiska verktyg samt regelverksnyheter och gör dig stärkt i din kvalitetsroll. Under dagen varvas föreläsningar och gruppövningar med diskussion, erfarenhetsutbyte och nätverkande med branschkollegor. Till kursinformationen
De tre modulerna innehåller: Modul 1. Anatomi, cellbiologi/genetik, fysiologi, immunologi Modul 2. Farmakologi Modul 3. Sjukdomslära (internmedicin, endokrinologi, onkologi, infektion, psykiatri/neurologi) Till kursinformationen
Våra kurser ger dig aktuell kunskap om det dynamiska regelverket för läkemedel och dess tillämpning. Välj grund- eller fördjupningskurser för insikter inom compliance, dossierförberedelser och livscykelhantering. Eller gå Regulatory Affairs Academy – ett program med 11 kurser som tillsammans täcker regulatorys roll och kraven i läkemedelsutvecklingens olika faser, både före och efter produktgodkännande. Till […]
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med fokus på tolkning av regelverk och guidelines så som 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11 och Annex 15 samt GAMP5. Till […]
En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion. Till kurssidan
Are you looking for broad and essential knowledge of Regulatory Affairs? Our popular 3-day course gives you a comprehensive picture and is a platform for your further development in the area. View full course information
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens etiska regelverk (LER). Kursen ges i samarbete med Lif och avslutas med ett prov. Till kursinformationen
Kursen är för dig som behöver bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam inom området och vill uppdatera dina kunskaper och diskutera tillämpningen av rådande regelverk. Till kursinformationen
Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? Kanske har du undrat om deltagarna lärde sig någonting eller tvivlat på om de verkligen kommer att omsätta sina kunskaper i praktiken. Då kan denna […]
Datoriserade system erbjuder innovativa lösningar för datainsamling, analys och prövningsdesign, samtidigt som säker och tillförlitlig hantering av data enligt aktuella riktlinjer är avgörande. Den här kursen ger dig fördjupade kunskaper om kvalitetssäkring och data governance vid användning av datoriserade system i kliniska prövningar. Du får både regulatorisk förankring och praktisk vägledning kring ansvar, krav och […]
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Kursinformation
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att effektivisera och förbättra patientvården? Föreläsningarna på kursen är både på svenska och engelska. Till kursinformationen
Förväntas du förstå resultat från kliniska studier? Vad betyder de egentligen? Under denna kurs lär du dig att tolka och förstå resultat från kliniska studier på ett enkelt sätt. Du får en tydlig bild av hur studier är uppbyggda, vad centrala statistiska begrepp innebär och hur du använder dem för att göra mer träffsäkra bedömningar […]
Den här kursen ger dig en förståelse för hur inspektioner och audits genomförs och hur du kan arbeta strukturerat för att vara väl förberedd den dagen ditt jobb ska bli granskat. Du får konkreta verktyg och tips för att förbereda, hantera och följa upp både inspektion och audit i praktiken. Kursinformation
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GMP (Good Manufacturing Practice) – regelverket som styr läkemedelsindustrin. Du får en förståelse för hur den praktiska tillämpningen av reglerna och riktlinjerna fungerar i det dagliga arbetet och exempel från verkligheten genom diskussion och övningar. Nyckelkunskap för dig som vill förbereda dig för en roll inom life science eller […]
En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Till kurssidan
Conference Information
Tvådagarsutbildning om läkemedelsavvikelser – för dig som arbetar med eller ansvarar för patientsäker läkemedelshantering i vård och omsorg. Fokus på orsaker, analys, återkoppling och praktiska verktyg för att förebygga avvikelser. […]
Get the support you need to ensure regulatory documentation compliance internally and towards authority. This course gives insights and practical advise to current requirements and tools as well as a sneak-peak into the near future solutions. Course information
This two day course gives you the opportunity and tools to be able to contribute strategically to the company in your regulatory role – whether that is at a research or marketing company. Course information