En e-kurs om Good Clinical Practice, GCP, som täcker grunderna i prövarens ansvar vid kliniska läkemedelsprövningar. Riktad till prövare och delegerad personal på prövningsställen. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
Åter till kursinformationen Tid och plats Tid: 21 november Plats: Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm Deltagaravgift och anmälan 7 900 kr när du bokar senast 14 oktober 8 900 kr vid bokning efter 14 oktober I deltagaravgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg samt lunch och fika. Vi erbjuder pappersutskrift av kursdokumentationen för 950 kr per pärm. […]
Dessa innehåller litteraturhänvisningar, målbeskrivningar för de olika modulerna och hänvisningar till extra material. Du får läsanvisningarna i läroplattformen Learnster (online) direkt när du anmält dig och du kan då starta dina studier omgående. Läsanvisningarna är tillgängliga i två år och studierna uppskattas till 3 månaders heltidsstudier. Till kursinformationen
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med fokus på tolkning av regelverk och guidelines så som 21 CFR Part 11, EudraLex Volume 4 Annex 11 och Annex 15 samt GAMP5. Till […]
Ett kurspaket med 6 kurser inom kliniska prövningar som ger en gedigen introduktion till området. Genom att välja paketet får du 25 % rabatt jämfört med att köpa kurserna separat. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av tolkningen och efterlevnaden av regelverk. Förbättra efterlevnad, kvalitet och effektivitet på ett kostnadsbesparande sätt! Till kursinformationen
Välkommen till 2025 års konferens! Dagen anordnas årligen i samarbete mellan Sveriges Kommuner och Regioner, Vetenskapsrådet och Apotekarsocieteten. Till information om konferensen
Kursen riktar sig främst till apotekare och receptarier med utbildning från annat land än Sverige och som ännu inte fått sin svenska yrkeslegitimation. Apotekssvenska är även till personal som utbildat sig i Sverige men som behöver mer övning kring ord och uttryck som ofta används på svenska apotek. Till kursinformation
För dig som arbetar med QA-release och vill bredda och stärka din kunskap om QAs roll och ansvar i det praktiska releasearbetet. Teori kring styrande regelverk och praktiskt arbete med tolkning och tillämpning i ditt valda fördjupningsområde (Egen tillverkning av kommersiell produkt/Tillverkning för kliniska prövningar/Tillverkning för extern part). Till kursinformationen
Välkommen på Läkemedelsakademins Kunskapsmorgon! Kostnadsfritt 27 augusti | kl. 08:00–08:30 | Online Hör Erika Egrelius, Lead auditor & VD för Egrelius Quality Consulting AB, dela med sig av praktiska tips om hur du gör dig redo för en inspektion. Var börjar man? Hur håller man koll – och håller sig uppdaterad? Hur hanterar man oanmälda […]
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens etiska regelverk (LER). Kursen ges i samarbete med Lif och avslutas med ett prov. Till kursinformationen
Den här kursen ger dig den kunskap som krävs för att arbeta som läkemedelsansvarig på apotek. Med kursen får du både insyn i och praktisk erfarenhet av de praktiska moment som ingår läkemedelsansvarig-rollen. Till kursinformationen
Få fördjupad kunskap om och förståelse för GDP-regelverk och riktlinjer genom en djupdykning i kvalitetssystemets avsikt och ett riskbaserat förhållningssätt. Kursen ger dig praktiska verktyg samt regelverksnyheter och gör dig stärkt i din kvalitetsroll. Under dagen varvas föreläsningar och gruppövningar med diskussion, erfarenhetsutbyte och nätverkande med branschkollegor. Till kursinformationen
En kurs skräddarsydd för dig som är sakkunnig/GMP-ansvarig inom sjukvården och som vill stärka din kompetens. Kursen ger insikter om gällande regelverk, principer för kvalitetsbaserat arbete samt områden som renrum och mikrobiologi. Dessutom kommer du att få verktyg och inspiration för att stärka din roll och ges möjlighet att nätverka med branschkollegor. Kursen ges på […]
En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Till kursinformationen
Kursen ger dig en helhetsbild av kvalitetsgranskning av läkemedelshantering i öppen och slutenvård. Du får baskunskaper och en stabil grund för att planera, genomföra och återkoppla granskningar. Till kursinformationen
De tre modulerna innehåller: Modul 1. Anatomi, cellbiologi/genetik, fysiologi, immunologi Modul 2. Farmakologi Modul 3. Sjukdomslära (internmedicin, endokrinologi, onkologi, infektion, psykiatri/neurologi) Till kursinformationen
En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP enligt ISO 14155:2020, andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion. Till kursinformationen
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Kursen uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
En kurs om digitalisering av kliniska prövningar och sponsors ansvar för kvalitetssäkring av datoriserade system. Riktad till dig som behöver kunskap om kraven, deras tillämpning och nödvändig dokumentation. Till kursinformationen
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Till kursinformationen
Strategisk förhandlingsträning för dig inom life science. Lär dig en forskningsbaserad metodik för att stärka resultat, relationer och förhandlingskraft. Du övar i realistiska situationer, med konkret feedback som direkt går att omsätta i förhandlingar med regioner, vårdgivare och beslutsfattare. Till kursinformationen
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. Perfekt för dig som behöver en översikt kring de vanligaste frågeställningarna inom GDP på ett läkemedelsbolag, apotek eller i en grossistverksamhet. Till kursinformationen
Bygg en stabil grund i intravenös läkemedelskompatibilitet och bli tryggare i samadministrering av läkemedel! Den här kursdagen är perfekt för farmaceuter och andra yrkesgrupper som vill fördjupa sin praktiska kunskap och kunna applicera den i sitt dagliga arbete. Kursen ges på svenska. Till kursinformationen
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att effektivisera och förbättra patientvården? Föreläsningarna på kursen är både på svenska och engelska. Till kursinformationen
Testkurs för att testa Country, City, Company i koplingen till Lime
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens etiska regelverk (LER). Kursen ges i samarbete med Lif och avslutas med ett prov. Till kursinformationen
Vill du ligga steget före i din kunskap om antibiotikabehandling och bidra till en säkrare och mer effektiv vård? Den här tvådagarsutbildningen erbjuder en unik möjlighet att fördjupa dig i praktiska och aktuella frågor kring antibiotika och infektioner i slutenvården. Till kursinformationen
Kursen ger en bred och grundläggande kunskap om farmakovigilans och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam inom området och vill uppdatera dina kunskaper och diskutera tillämpningen av rådande regelverk. Till kurssidan
En kurs om studiedesign, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kursen behandlar terminologi, samt protokoll, genomförande och rapport utifrån ett tillämpat statistiskt perspektiv. Till kursinformationen
Tvådagarsutbildning om läkemedelsavvikelser – för dig som arbetar med eller ansvarar för patientsäker läkemedelshantering i vård och omsorg. Fokus på orsaker, analys, återkoppling och praktiska verktyg för att förebygga avvikelser. Till kursinformationen
Nordisk kurs för farmaceuter och andra som behöver kunskap i vätsketerapi och parenteral nutrition. Kursen ges på svenska, danska och norska. Kursen är ackrediterad av EChPA. Till kursinformationen
Kursen ger dig en överblick av de regelverk som styr medicintekniska produkter och hur du praktiskt tillämpar dem. Du får insikt i de krav som ställs på både tillverkare och produkter för att kunna marknadsföra dem inom Europa. Till kursinformationen
Våra kurser ger dig aktuell kunskap om det dynamiska regelverket för läkemedel och dess tillämpning. Välj grund- eller fördjupningskurser för insikter inom compliance, dossierförberedelser och livscykelhantering. Eller gå Regulatory Affairs Academy – ett program med 11 kurser som tillsammans täcker regulatorys roll och kraven i läkemedelsutvecklingens olika faser, både före och efter produktgodkännande. Till […]
