Kursen ger dig en överblick av de regelverk som styr medicintekniska produkter och hur du praktiskt tillämpar dem. Du får insikt i de krav som ställs på både tillverkare och […]
Are you ready for inspection/audit? This course is designed to give you knowledge and an overview, as well as deeper understanding and experience exchange through discussions on practical issues related […]
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av […]