Kursen ger dig en överblick av de regelverk som styr medicintekniska produkter och hur du praktiskt tillämpar dem. Du får insikt i de krav som ställs på både tillverkare och produkter för att kunna marknadsföra dem inom Europa. Till kursinformationen
Are you ready for inspection/audit? This course is designed to give you knowledge and an overview, as well as deeper understanding and experience exchange through discussions on practical issues related to the inspection process and common findings, to be able to prepare for and conduct inspections successfully. Course information
Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av tolkningen och efterlevnaden av regelverk. Förbättra efterlevnad, kvalitet och effektivitet på ett kostnadsbesparande sätt! Till kurssidan