Klinisk läkemedelsprövning – grundkurs

Om kursen

Grundkursen i klinisk läkemedelsprövning är en av våra mest populära kurser. Genom åren är det många som fått sin introduktion till kliniskt prövningsarbete hos oss på Läkemedelsakademin. På den här kursen är det också många som börjat bygga sitt nätverk med andra som också arbetar med kliniska prövningar. Kursen ges på svenska.

Målgrupp

Alla som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek. Kursen vänder sig i första hand till dig som nyligen börjat arbeta inom området men alla är välkomna oavsett erfarenhetsnivå.

Utbildningsmål

Kursen ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk, inklusive Good Clinical Practice (GCP). Efter kursen har du fått kunskaper om planering, genomförande, avslut och kvalitetskrav för en klinisk studie. Du kommer också ha en bra grund för vidare kompetensutveckling inom området.

Kursinnehåll

• Introduktion till klinisk läkemedelsprövning och det kliniska prövningsprotokollet
• Aktuella regelverk för genomförande av en klinisk prövning
• Planering av en klinisk studie
• Statistiska aspekter på studiedesign
• Ansökningar
• Initieringsbesök
• Genomförande av kliniska prövningar
• Avslut och rapportering av studien

Förberedelser inför kursen

Ca en månad före kursstart får du tillgång till vår förberedande e-kurs: GCP och klinisk prövning från studiestart till avslut. E-kursen tar ca 1-3 timmar att genomföra beroende på dina förkunskaper och du rekommenderas ha fullföljt e-kursen innan den fysiska kursen startar.

Uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-utbildning

This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma, Inc. as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.