
Validering & Kvalificering
15,100 kr
Är du ny inom validering och kvalificering? Denna 2-dagars kurs ger dig grundläggande kunskap för ett riskbaserat förhållningssätt för både processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Teori och information varvas med konkreta och praktiska övningar under kursdagarna.
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som är i startfasen av ditt arbete med kvalificering och validering och som behöver grundkunskaper och förståelse inom riskbaserad kvalificering och validering av processutrustning och datoriserade system. Kursen passar dig som arbetar som t ex operatör, processingenjör, valideringsingenjör, QA eller leverantör.
Utbildningsmål
Efter utbildningsdagarna ska du:
- Ha grundläggande kunskap inom kvalificerings- och valideringsprocessen för processutrustning och datoriserade system
- Kunna tillämpa riskbaserad strategi och verktyg för att förebygga och lösa problem
- Kunna driva och delta i kvalificerings- och valideringsarbetet inom olika roller (tex valideringsingenjör, processingenjör, operatör, QA, projektledare).
Kursinnehåll
Utbildningsdagarna består av föreläsningar, som varvas med exempel från verkligheten, diskussioner och praktiska övningar.
- Introduktion till myndighetskrav
- Riskbaserad validerings- och kvalificeringsprocess
- Kravställning
- Valideringsplanering och strategi
- Leverantörens ansvar FAT&SAT
- Riskgranskning
- Avvikelse- och ändringshantering
- Kvalificeringsrapport
- Validering, Processvalidering, Rengöringsvalidering
- Roller och ansvarKvalificering av processutrustning och datoriserade system
- Molnet-lösningar (Software as a Service, SaaS)
Program
Tid och plats
Utbildningsdagen ges den 17-18 Oktober på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A , Stockholm. Utbildningsdag 1 startar kl 09.00 och avslutas kl 17.00. Registrering och frukost från kl 08:30. Utbildningsdag 2 startar kl 08:30 och avslutas kl 17:00.
Medverkande
Denna kurs är ett samarbete med PlantVision med kursledare från PlantVision.
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 22 september 2023 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 12000 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 15000 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK. Alla priser är exkl. moms.
Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Kalendarium: Tillverkning, Kvalitetssäkring, Distribution




Bokning
Validering & Kvalificering
Datum: 2023-10-17
Slutdatum: 2023-10-18
Antal dagar: 2
Plats: Apotekarsocieteten
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 12100 kr
Vid anmälan till och med 22 sep
Pris: 15100 kr
Vid anmälan efter 22 sep
Övrigt
500 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Boka utbildningen

Kontaktpersoner

Projektledare
Jenny Hagberg
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra:
Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information
Dina cookie-inställningar för denna webbplats är satt till ”tillåt cookies” för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för cookies eller om du klickar ”Godkänn” nedan så samtycker du till detta.