QA-release i praktiken

Välkommen med din INTRESSEANMÄLAN till kursen QA-release i praktiken HÄR

Målgrupp
Du arbetar inom QA-release, med ansvar för granskning av batchdokumentation och bedömning av avvikelser där avvikelser kontrolleras mot gällande GMP-regelverk samt produktens marknadsgodkännande.
Kursen riktar sig till dig som arbetar inom QA på ett tillverkningsbolag eller marknadsbolag som är MAH eller insourcar produkter. Du kan vara ny i din roll som QP eller ny som QP inom ett specifikt produktsegment. Du bör ha minst 1 års erfarenhet inom QA.

Utbildningsmål
Efter kursen kommer du att ha fått en ökad förståelse för kvalitetsansvaret i din QA-roll och hur du ännu bättre kan bidra till företagets kvalitetsarbete som lösningsfokuserad samarbetspartner, tillsammans med QP och andra medarbetare.
Du har även fått en övergripande förståelse för hur man praktiskt kan lägga upp QA-releasearbetet utifrån regelverket som berör QA-frisläppning, fördjupad kunskap inom antingen egen tillverkning av kommersiell produkt, tillverkning för kliniska prövningar eller tillverkning hos extern part, beroende på valt fördjupningsområde samt översiktskunskap kring de fördjupningsområden du inte valt.

Medverkande
Föreläsarna har mångårig erfarenhet inom QA och/eller som QP inom läkemedelsindustrin