Klinisk läkemedelsprövning -Grundkurs
18,400 kr
Denna kurs ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter genomgången kurs ska du ha förvärvat kunskaper vad gäller planering/initiering, genomförande och avslut, samt kvalitetskrav för en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bra grund för vidare förkovran inom området.
Målgrupp
Alla som arbetar med kliniska prövningar inom läkemedelsindustri, vård, akademi och apotek. Kursen vänder sig i första hand till dig som nyligen börjat arbeta inom området men alla är välkomna oavsett erfarenhetsnivå.
TransCelerate GCP Mutual Recognition
This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma, Inc. as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors.
Utbildningsmål
Kursen ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk inkl. Good Clinical Practice (GCP). Efter de tre dagarna kommer du att ha förvärvat kunskaper kring planering, initiering och klinikgenomförande samt de kvalitetskrav som ställs på en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bred grund för vidare förkovran inom området.
Kursinnehåll
- Introduktion till klinisk läkemedelsprövning och det kliniska prövningsprotokollet
- Aktuella regelverk för genomförande av en klinisk prövning
- Planering av en klinisk studie
- Statistiska aspekter på studiedesign
- Ansökningar
- Initieringsbesök
- Genomförande av kliniska prövningar
- Avslut och rapportering av studien Förbered dig gärna inför kursen genom att läsa igenom Läkemedelsverkets författningssamling och de vägledande dokumentet om klinisk läkemedelsprövning – LVFS 2011:19 och även Helsingforsdeklarationen.
Medverkande
Anders Hellgren, Hellgren GCP Consulting, Mölnlycke
Ingegerd Dalfelt, Dalfelt Clinical Trials Consultancy, Lund
Mikael Åström, Dataanalys och Registercentrum/ Region Skåne, Lund
Gun Wedeen, Södersjukhuset Stockholm
Hanna Rickberg, Läkemedelsakademin, Stockholm
Tid och plats
Utbildningen äger rum i centrala Stockholm på Westmanska palatset.
Deltagaravgift och anmälan
I deltagaravgiften ingår lunch, kaffe, digital kursdokumentation och intyg. Vid önskemål om kursdokumentation i pappersform kan detta erhållas för självkostnadspris 500 SEK exkl moms. För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail.
Övrig information / Logi
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Behöver du boka logi rekommenderar vi Scandic hotel Norra Bantorget, Wallingatan 15, Stockholm.
Kalendarium: Kliniska studier
Bokning
Utbildning
Klinisk läkemedelsprövning -Grundkurs
Datum: 2019-11-12
Slutdatum: 2019-11-14
Antal dagar: 3
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 15300 kr
Vid anmälan till och med 11 okt
Pris: 18400 kr
Vid anmälan efter 11 okt
Övrigt
500 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Fåtal platser kvar!
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Petra Lorenzon Löfstedt
Projektledare
Hanna Rickberg
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: