Utbildningar

GMP Grundkurs

Name: GMP Grundkurs
SKU: KURS-95901
Price: 5000 SEK
Availability: InStock

5,000 kr

Kursen riktar sig till dig som behöver grundförståelse för GMP och relaterade regelverk. Du får också praktiska övningar i avvikelsehantering för att förstå hur du kan undvika avsteg från GMP-regelverken.

Målgrupp

Alla personalkategorier som berörs av GMP.

Nyanställda och leverantörer till GMP-reglerad verksamhet.

Alla som arbetar med produkter i eller mot GMP-reglerad verksamhet, inklusive leverantörer av datoriserade system.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du ha fått en förståelse för de övergripande GMP-kraven och hur detta styr det dagliga arbetet inom läkemedelsindustrin.

Kursinnehåll

Vad är GMP och GxP?

Varför finns GMP?

Myndighetskrav

Kvalitetssytemet och dess byggstenar
- Fokus på dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering och riskhantering

Två praktiska övningar – riskbedömning och avvikelsehantering.

Medverkande

Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Föreläsaren Eva Jansson har mångårig erfarenhet inom GMP-reglerad verksamhet.

Tid och plats

Utbildningsdagen ges den 9 september 2020 på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A, Stockholm. Dagen startar kl 09:00 och avslutas kl 15:30. Registrering och frukost från kl. 08:30. Kursen finns även tillgänglig online som live-sändning, och då har man tillgång till inspelat kursmaterial under en månad. Vill du anmäla dig till online-kursen, klicka här: https://www.lakemedelsakademin.se/produkt/gmp-grundkurs-online/

Avgift

Vid anmälan senast 7 augusti 2020 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 5.000 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 6.500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500:-. Alla priser är exkl. moms.

Övrig information

För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.

Kategorier: Kurs, Tillverkning, distribution, partihandel

Kalendarium: Tillverkning, distribution, partihandel

Datum	Datum	Utbildning	Dagar	Ort / Online
10 dec 2019	dec 10	Software as a Medical Device – How to meet the new regulatory challenges Stockholm	2	Stockholm
4 feb 2020	feb 04	Usability Engineering in Medical Devices Stockholm	1	Stockholm
5 feb 2020	feb 05	Industriell galenisk farmaci, 7,5 hp Uppsala		Uppsala
5 feb 2020	feb 05	Dataintegritet – hur säkerställer du data och möter kraven? Online Online	1	Online
5 feb 2020	feb 05	Dataintegritet – hur säkerställer du data och möter kraven? Stockholm	1	Stockholm
11 mar 2020	mar 11	Affärsutveckling för medicintekniska produkter 2020 Stockholm	1	Stockholm
7 maj 2020	maj 07	GDP i Praktiken – Grundkurs Stockholm	1	Stockholm
12 maj 2020	maj 12	Quality Risk Management i praktiken Stockholm	1	Stockholm
9 sep 2020	sep 09	GMP Grundkurs Stockholm	1	Stockholm
9 sep 2020	sep 09	GMP Grundkurs Online	1
7 okt 2020	okt 07	GAMP – kvalitetssäkring av datoriserade system Stockholm	1	Stockholm