GDP Fördjupning

Behöver du fördjupad kunskap inom GDP (Good Distribution Practice)?

Tidigare kursdeltagare säger

"Den bästa kursen som jag har varit på. Med många praktiska exempel från vardagen i GDP arbetet.”
 "Jag gillade verkligen vilka ämnesområden föreläsarna valde, det var verkligen sådana ämnen som alla tycker är svårt i praktiken. Det överträffade mina förväntningar!”
”En superbra kurs; bra arrangerad, engagerade och kompetenta föreläsare! Bonus att det var trevliga deltagare som var där som man kunde nätverka med.”
”Allt var så intressant så jag kunde inte vara annat än engagerad!”
”Jag har lång erfarenhet av GDP, men tycker att kursen gav mig tid och inspiration att reflektera.”
”Allt kommer jag ha användning av!”

Samtliga deltagare som besvarade enkäten efter senaste genomförda kurs i juni 2023 svarade att de skulle rekommendera kursen till en kollega.

Målgrupp

Utbildningsdagen riktar sig till dig som arbetar med GDP (Good Distribution Practice) inom t ex läkemedelsbolag, distributörs-, apoteks- eller grossistverksamhet. Du är t ex sakkunnig eller verksam inom QA eller logistik.

Förkunskap

Kursen är på fördjupad nivå och du rekommenderas ha grundläggande kunskaper i GDP, motsvarande 
GDP i praktiken grundkurs eller GDP grundutbildning, e-kurs eller jämförbar erfarenhet.

Utbildningsmål – vad får du ut av kursen

Du blir stärkt i din kvalitetsroll genom bl a

• förtydligande av ansvarsfördelning och roller för sakkunnig resp ledning/organisation samt för RP resp QP

• praktiska verktyg för riskhantering

• erfarenhetsutbyte kring design av transportlösningar

• diskussion och bedömningar av verkliga case tillsammans med myndighet och branschkollegor

• regelverksnyheter och framtidsspaningar

• nätverkande med branschexperter och branschkollegor

Kursinnehåll

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar varvat med diskussioner, erfarenhetsutbyte och gruppövningar. Under kursen behandlas bland annat: 

• Kvalitetssystemet under skinnet
•  Kvalitetssystemets syfte
• Att stärka sin roll gentemot ledning och organisation
• Ansvarsfördelning
• Ledningen mot sakkunnig 
• Övrig intern ansvarsfördelning 
• Ansvar i produktkedjan 
• GMP mot GDP – sakkunnig mot sakkunnig 
• Ansvar vid utläggning på entreprenad 
• Riskhantering – en översikt
• Riskhanteringssystem 
• Riskmodellen 
• Försörjningskedjan
• Supply chain design 
• Från design till verklighet
• Uppföljning 
• Regelverk – vad har hänt sedan sist?

Medverkande

Åsa Jonare, Gilead Sciences Sweden AB
Emil Schwan, Läkemedelsverket 
Emma Bell, AstraZeneca
Anna Berg, AstraZeneca
Petter Gallon, SOBI

Alla föreläsarna har lång erfarenhet från industri och myndighet.

Tid och plats

Utbildningen äger rum den 1 juni 2023 på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A i Stockholm. Dagen börjar kl 09.00 med registrering från kl 08.30. och slutar ca kl 16.30.

Deltagaravgift

Vid anmälan senast 8 maj 2023 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 7.500 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas deltagaravgiften 8.500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg samt lunch och för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 750 SEK. Alla priser är exkl. moms. För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.