
Farmakovigilans Grundkurs
17,000 kr
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och gällande lagstiftning.
Innehållet revideras kontinuerligt baserat på förändringar i regelverket inklusive EU Good Vigilance Practices. Kursen ger både teoretisk bakgrund samt möjlighet att diskutera praktiskt tillämpning och aktuella frågor.
Kursen görs i samarbete med Apotekarsocietetens SIG Drug Safety.
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Du kan vara nyanställd och behöva en översikt, eller också är du redan verksam inom området och önskar uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt utbyta erfarenheter/diskutera tillämpningen av rådande regelverk.
Utbildningsmål
Efter genomgången kurs skall du:
• veta varför drug safety behövs
• veta vilka regelverk och standarder som gäller
• veta hur rapportering, handläggning och utvärdering av biverkningar går till
• förstå hur signaler genereras och dess konsekvenser
• förstå/få en inblick i hur en krissituation kan hanteras
Innehåll och upplägg
Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och gruppdiskussioner.
Innehåll:
• Introduktion PV-området. Syftet med drug safety.
• Lagstiftning/Regelverk inklusive Termer/förkortningar
• Handläggning och utvärdering av biverkningsrapporter – sett ur olika perspektiv utifrån skilda rapportörsroller
• Vad och hur rapporterar man?
• Signal Management – Hur detekteras och utvärderas signaler?
• Periodiska säkerhetssammanställningar
• Risk Management Plans
• Säkerhetsövervakning EMA/PRAC/CHMP
• Regulatorisk Safety – praktiska tillämpningar /DIV
• QPPVs roll & PV-system/kvalitetssystem för PV på ett företag
• Farmakovigilansinspektioner
Alla föreläsare som medverkar har lång erfarenhet inom sitt område.
Tid och plats
Utbildningen genomförs på Tändstickspalatset i Stockholm den 5-7 december.
Dag 1 börjar med registrering från kl 08.30, programmet startar 09:00 och avslutas 16.00.
Dag 2 startar 09.00 och avslutas 16.30.
Dag 3 startar 09:00 och avslutas 16.00.
Detaljerat program skickas till anmälda deltagare ca 3 veckor innan genomförande.
Deltagaravgift
Vid anmälan senast 22 oktober 2023 är deltagaravgiften 17 000 kr. Vid anmälan därefter är deltagaravgiften 19 900 kr. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg, Utskrift av kursdokumentation kan bokas som tillval för en avgift på 750 kr ex moms.
Alla priser är exkl. moms.
Kalendarium: Regulatory affairs




Bokning
Farmakovigilans Grundkurs
Datum: 2023-12-05
Slutdatum: 2023-12-07
Antal dagar: 3
Plats: Tändstickspalatset
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 17000 kr
Vid anmälan till och med 22 okt
Pris: 19900 kr
Vid anmälan efter 22 okt
Övrigt
750 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Boka utbildningen

Kontaktpersoner
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra:
Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Mer information
Dina cookie-inställningar för denna webbplats är satt till ”tillåt cookies” för att ge dig den bästa upplevelsen. Om du fortsätter använda webbplatsen utan att ändra dina inställningar för cookies eller om du klickar ”Godkänn” nedan så samtycker du till detta.