Farmakovigilans Grundkurs
19,400 kr
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och gällande lagstiftning. Kursens innehåll revideras kontinuerligt baserat på förändringar i regelverket inklusive EU Good Vigilance Practices. Kursen ger både teoretisk bakgrund samt möjlighet att diskutera praktiskt tillämpning och aktuella frågor. Kursen görs i samarbete med Apotekarsocietetens SIG Drug Safety och Läkemedelsverket.
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Du kan vara nyanställd och behöva en översikt, eller också är du redan verksam inom området och önskar uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt utbyta erfarenheter/diskutera tillämpningen av rådande regelverk.
Utbildningsmål
Efter genomgången kurs skall du:
• veta varför drug safety behövs
• veta vilka regelverk och standarder som gäller
• veta hur rapportering, handläggning och utvärdering av biverkningar går till
• förstå hur signaler genereras och dess konsekvenser
• förstå/få en inblick i hur en krissituation kan hanteras
Kursinnehåll och upplägg
Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och gruppdiskussioner.
Innehåll:
• Introduktion PV-området. Syftet med drug safety.
• Lagstiftning/Regelverk inklusive Termer/förkortningar
• Handläggning och utvärdering av biverkningsrapporter – sett ur olika perspektiv utifrån skilda rapportörsroller
• Vad och hur rapporterar man?
• Signal Management – Hur detekteras och utvärderas signaler?
• Periodiska säkerhetssammanställningar
• Risk Management Plans
• Säkerhetsövervakning EMA/PRAC/CHMP
• Regulatorisk Safety – praktiska tillämpningar /DIV
• QPPVs roll & PV-system/kvalitetssystem för PV på ett företag
• Farmakovigilansinspektioner
Alla föreläsare som medverkar har lång erfarenhet inom sitt område.
Tid och plats
Utbildningen äger rum på Tändstickspalatset i Stockholm den 30 november till 2 december 2021. Dag 1 börjar med registrering från kl 08:30 och startar kl 09:00 och avslutas kl 15.40. Dag 2 startar kl 09:00 och avslutas kl 16:30. Dag 3 startar kl 09:00 och avslutas kl 15:40.
Fullständigt program skickas till anmälda deltagare ca 3 veckor innan genomförande.
Deltagaravgift och anmälan
Vid anmälan senast 1 november 2021 är deltagaravgiften 15 950 kr exkl. moms. Vid anmälan efter 1 november är deltagaravgiften 19 400 kr exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation och kursintyg. Alla priser är exkl. moms.
Kalendarium: Regulatory affairs
Bokning
Utbildning
Farmakovigilans Grundkurs
Datum: 2021-11-30
Slutdatum: 2021-12-02
Antal dagar: 3
Plats: Tändstickspalatset
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 15950 kr
Vid anmälan till och med 1 nov
Pris: 19400 kr
Vid anmälan efter 1 nov
Övrigt
500 kr JA TACK! Jag önskar utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Jenny Hagberg
Projektledare
Jeanette Jansson
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: