Design och statistisk analys av kliniska prövningar

Om kursen

Vill du stärka din förståelse för statistik i kliniska prövningar? Denna kurs ger dig verktygen för att navigera genom design, analys och rapportering av kliniska prövningar – både för läkemedel, medicintekniska produkter och probiotika. Du får fördjupad insikt i regulatoriska krav som rör statistisk analys och design samt kunskap som möjliggör effektiv kommunikation med statistisk expertis. Kursen ges på svenska.

Målgrupp

Kursen vänder sig till personer som är involverade i frågor rörande design, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar. Du kan t.ex. arbeta som prövare, klinisk prövningsledare, projektledare, medicinsk chef/ rådgivare, rapportförfattare, data manager eller inom området Regulatory Affairs, eller vara ny i rollen som statistiker.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du som deltagare ha fått repetition av grundläggande deskriptiva statistiska mått samt fått fördjupade kunskaper i design och statistisk analys av kliniska prövningar till en nivå som tillåter dig att kommunicera med statistisk expertis och kunna bedöma när du bör konsultera denna. De regulatoriska krav som omger statistiska aspekter vid kliniska prövningar kommer du också att ha en djupare förståelse för.

Kursinnehåll

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och praktiska övningar, därför ska du ha dator tillgänglig med Microsoft Excel installerat. Kursen behandlar bland annat:

• Grundläggande statistiska termer
• Effektvariabler
• Målsättning och design
• Kontrollgrupp
• Dimensionering
• Statistisk analysplan