Att förstå och tolka resultat i kliniska studier

Om kursen

Vill du lära dig att snabbt förstå och mer träffsäkert kunna analysera kliniska studier?
I kursen får du en introduktion till hur en studie är upplagd (och varför) och vad de resultat som presenteras faktiskt betyder.

Utan krånglig matematik eller räkneövningar går vi igenom olika studiedesigner och vad centrala statistiska begrepp som p-värde, konfidensintervall, superiority och non-inferiority – och många fler – betyder och hur de ska tolkas i praktiken.

Kursen vänder sig till dig som vill bli tryggare i att förstå och tolka resultat från kliniska studier. Och kanske viktigast av allt – att visa hur kul och användbart statistik faktiskt kan vara, även för icke-statistiker.

Kursen ges på svenska.

Målgrupp

Kursen vänder sig till icke-statistiker med intresse för kliniska studier. Du arbetar kanske med kliniska prövningar, som medicinsk chef, inom regulatory affairs eller med marknadsföring och försäljning av läkemedel.

Kort sagt: Kursen riktar sig till dig med grundläggande kunskaper inom klinisk forskning som vill vässa dina kunskaper när det gäller att förstå och tolka resultat och statistik.

Samma principer gäller även för studier inom medical device-området, och kursen passar därför även dig som arbetar inom detta område. Exempel och övningar i kursen är dock hämtade från läkemedelsområdet.

Utbildningsmål

Efter kursen ska du som deltagare ha fått en bra förståelse för hur man snabbt och träffsäkert analyserar och tolkar resultat från kliniska studier.

Kursen fokuserar på grundläggande begrepp som p-värden, konfidensintervall och statistiska test, men även på mer avancerade analysmetoder som non-inferiority-studier, Kaplan–Meier-grafer och Cox-regression. Genomgången sker utan matematiska beräkningar och med fokus på att göra begreppen lätta att förstå och använda i praktiken.

Kursinnehåll

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och kortare praktiska övningar, dock inga som kräver dator eller miniräknare

• Design av kliniska studier, hur tänker man?
• Olika effektmått och vad de betyder/hur de tolkas
• Absoluta och relativa risker och Number Needed to Treat.
• P-värden, subgruppsanalyser och konfidensintervall
• Non-inferioritystudier – varför, hur och vad betyder resultaten?
• Tolkning av studier som mäter tid till någon händelse, tex hjärtinfarkt eller död i cancer. Hur förstår man Kaplan-Meier grafer och tolkar resultaten av en Cox-regression?

Kursintyg

Du som genomfört kursen får ett digitalt kursintyg.