Farmakovigilans – grundkurs

Om kursen

Ger dig grunderna i drug safety och möjlighet att diskutera praktisk tillämpning och aktuella frågor! Innehållet revideras kontinuerligt baserat på förändringar i regelverket inklusive EU Good Vigilance Practices.

Kursen görs i samarbete med Apotekarsocietetens SIG Drug Safety och ges på svenska.

Målgrupp

Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Du kan vara nyanställd och behöva en översikt, eller också är du redan verksam inom området och önskar uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt utbyta erfarenheter/diskutera tillämpningen av rådande regelverk.

Utbildningsmål

Efter genomgången kurs ska du:

veta varför drug safety behövs
veta vilka regelverk och standarder som gäller
veta hur rapportering, handläggning och utvärdering av biverkningar går till
förstå hur signaler genereras och dess konsekvenser
förstå/få en inblick i hur en krissituation kan hanteras

Bästa med kursen var att få en bred översikt över alla relevanta områden inom farmakovigilans och att träffa andra deltagare med olika bakgrund.

Föreläsarna var experter som jobbat inom området i många år. Diskussioner och erfarenhet var baserade på verkligheten.

Kursinnehåll

Introduktion av PV-området. Syftet med drug safety.
Lagstiftning/regelverk inklusive termer och förkortningar
Handläggning och utvärdering av biverkningsrapporter – sett ur olika perspektiv utifrån skilda rapportörsroller
Vad och hur rapporterar man?
Signal Management – Hur detekteras och utvärderas signaler?
Periodiska säkerhetssammanställningar
Risk Management Plans, RMP
Säkerhetsövervakning EMA/PRAC/CHMP
Regulatorisk safety – praktiska tillämpningar /DIV
QPPVs roll & PV-system/kvalitetssystem för PV på ett företag
Farmakovigilansinspektioner

Kontakta oss

Jenny Hagberg

Utbildningsadministratör. Frågor om anmälan.

E-postadress: jenny.hagberg@lakemedelsakademin.se

Jeanette Jansson

Projektledare. Frågor om kursens innehåll och större beställningar.

E-postadress: jeanette.jansson@lakemedelsakademin.se

Nästa kurstillfälle

Datum: 1-3 december 2026

Pris:
19 500 kr när du bokar senast 1 oktober
21 500 kr vid bokning efter 1 oktober
Pris exklusive 25% moms

Plats: Stockholm

Språk: Svenska

Boka kursen

Söker du Apotekarsocietetens stipendium för kursen?
Tänk på detta:
Priset på våra kurssidor anges exklusive moms.

I stipendieansökan till Apotekarsocieteten ska kurspriset anges inklusive 25 % moms.
För att räkna fram priset inklusive moms multiplicerar du kurspriset exkl. moms med 1,25.
Apotekarsocietetens stipendier och ansökan