Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. Till kursinformationen
Läkemedelsföretag måste leva upp till högre etiska standarder och är mer reglerad än många andra sektorer. På IMA-kursen för informations- och marknadsansvariga, och andra berörda, får du insikt i Läkemedelsföretagens etiska regelverk (LER). Kursen ges i samarbete med Lif och avslutas med ett prov. Till kursinformationen
Kursen är för dig som behöver bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam inom området och vill uppdatera dina kunskaper och diskutera tillämpningen av rådande regelverk. Till kursinformationen
Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? Kanske har du undrat om deltagarna lärde sig någonting eller tvivlat på om de verkligen kommer att omsätta sina kunskaper i praktiken. Då kan denna […]
Datoriserade system erbjuder innovativa lösningar för datainsamling, analys och prövningsdesign, samtidigt som säker och tillförlitlig hantering av data enligt aktuella riktlinjer är avgörande. Den här kursen ger dig fördjupade kunskaper om kvalitetssäkring och data governance vid användning av datoriserade system i kliniska prövningar. Du får både regulatorisk förankring och praktisk vägledning kring ansvar, krav och […]
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Kursinformation
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att effektivisera och förbättra patientvården? Föreläsningarna på kursen är både på svenska och engelska. Till kursinformationen
Förväntas du förstå resultat från kliniska studier? Vad betyder de egentligen? Under denna kurs lär du dig att tolka och förstå resultat från kliniska studier på ett enkelt sätt. Du får en tydlig bild av hur studier är uppbyggda, vad centrala statistiska begrepp innebär och hur du använder dem för att göra mer träffsäkra bedömningar […]
Den här kursen ger dig en förståelse för hur inspektioner och audits genomförs och hur du kan arbeta strukturerat för att vara väl förberedd den dagen ditt jobb ska bli granskat. Du får konkreta verktyg och tips för att förbereda, hantera och följa upp både inspektion och audit i praktiken. Kursinformation
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GMP (Good Manufacturing Practice) – regelverket som styr läkemedelsindustrin. Du får en förståelse för hur den praktiska tillämpningen av reglerna och riktlinjerna fungerar i det dagliga arbetet och exempel från verkligheten genom diskussion och övningar. Nyckelkunskap för dig som vill förbereda dig för en roll inom life science eller […]
En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Till kurssidan