Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) – en guideline för kvalitetssäkring av datoriserade system genom riskbaserad validering enligt en livscykelmodell. Utvecklad av experter inom läkemedelsindustrin, för att stötta i ”huret” av […]
Få fördjupad kunskap om och förståelse för GDP-regelverk och riktlinjer genom en djupdykning i kvalitetssystemets avsikt och ett riskbaserat förhållningssätt. Kursen ger dig praktiska verktyg samt regelverksnyheter och gör dig […]
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med […]
Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? Kanske har du undrat om deltagarna lärde sig någonting eller tvivlat på om de verkligen kommer att omsätta sina kunskaper i praktiken. Då kan denna […]
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GMP (Good Manufacturing Practice) – regelverket som styr läkemedelsindustrin. Du får en förståelse för hur den praktiska tillämpningen av reglerna och riktlinjerna fungerar i […]
En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom […]