Kursen är fullbokad. Mejla jenny.hagberg@lakemedelsakademin.se för att bli uppsatt på väntelista. Få fördjupad kunskap om och förståelse för GDP-regelverk och riktlinjer genom en djupdykning i kvalitetssystemets avsikt och ett riskbaserat […]
De tre modulerna innehåller: Modul 1. Anatomi, cellbiologi/genetik, fysiologi, immunologi Modul 2. Farmakologi Modul 3. Sjukdomslära (internmedicin, endokrinologi, onkologi, infektion, psykiatri/neurologi) Till kursinformationen
Våra kurser ger dig aktuell kunskap om det dynamiska regelverket för läkemedel och dess tillämpning. Välj grund- eller fördjupningskurser för insikter inom compliance, dossierförberedelser och livscykelhantering. Eller gå Regulatory Affairs […]
QA har en kritisk roll för att kvalitetssäkra företagets datoriserade system inom GxP-reglerad verksamhet. Denna kurs ger dig som QA eller kvalitetschef fördjupad förståelse av ett datoriserat systems livscykel med […]
En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion. […]
Are you looking for broad and essential knowledge of Regulatory Affairs? Our popular 3-day course gives you a comprehensive picture and is a platform for your further development in the […]
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GDP-regelverk och riktlinjer samt en förståelse för hur man omsätter dessa i praktiken och hur GDP-mässig läkemedelsdistribution går till för alla led i distributionskedjan. […]
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. […]
Varje läkemedelsföretag eller marknadsförande enhet, till exempel ett marknadsbolag ska utse en befattningshavare som övervakar företagets informations- och marknadsföringsåtgärder och företagets samverkansformer med hälso- och sjukvården. Företagets kontaktperson i informations- […]
Kursen är för dig som behöver bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Passar dig som är ny i din roll och dig som redan är verksam […]
Vill du bli en bättre utbildare? Har du någon gång efter att ha hållit i en utbildning funderat på om din utbildning verkligen hade effekt? Och om budskapet nådde fram? Kanske har du undrat om deltagarna lärde sig någonting eller tvivlat på om de verkligen kommer att omsätta sina kunskaper i praktiken. Då kan denna […]
Datoriserade system erbjuder innovativa lösningar för datainsamling, analys och prövningsdesign, samtidigt som säker och tillförlitlig hantering av data enligt aktuella riktlinjer är avgörande. Den här kursen ger dig fördjupade kunskaper […]
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Kursinformation
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att effektivisera och förbättra patientvården? Föreläsningarna på kursen är både på svenska och engelska. Till kursinformationen
Förväntas du förstå resultat från kliniska studier? Vad betyder de egentligen? Under denna kurs lär du dig att tolka och förstå resultat från kliniska studier på ett enkelt sätt. Du får en tydlig bild av hur studier är uppbyggda, vad centrala statistiska begrepp innebär och hur du använder dem för att göra mer träffsäkra bedömningar […]
Den här kursen ger dig en förståelse för hur inspektioner och audits genomförs och hur du kan arbeta strukturerat för att vara väl förberedd den dagen ditt jobb ska bli […]
Kursen ger dig grundläggande kunskap om GMP (Good Manufacturing Practice) – regelverket som styr läkemedelsindustrin. Du får en förståelse för hur den praktiska tillämpningen av reglerna och riktlinjerna fungerar i […]
En kurs för dig som behöver insikt i de grundläggande verktygen och kunskapen för effektiv validering och kvalificering genom ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom […]
Conference Information
Tvådagarsutbildning om läkemedelsavvikelser – för dig som arbetar med eller ansvarar för patientsäker läkemedelshantering i vård och omsorg. Fokus på orsaker, analys, återkoppling och praktiska verktyg för att förebygga avvikelser. […]
Nordisk kurs för farmaceuter och andra som behöver kunskap i vätsketerapi och parenteral nutrition. Kursen ges på svenska, danska och norska. Till kursinformationen
Get the support you need to ensure regulatory documentation compliance internally and towards authority. This course gives insights and practical advise to current requirements and tools as well as a […]
En kurs om studiedesign, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kursen behandlar terminologi, samt protokoll, genomförande och rapport utifrån ett tillämpat statistiskt […]
Nordic-Baltic Regulatory Affairs Meeting 2027 brings the Nordic-Baltic authorities and pharmaceutical industry operators together on the latest news about the hottest topics discussed within Regulatory Affairs. Welcome! View full […]
This two day course gives you the opportunity and tools to be able to contribute strategically to the company in your regulatory role – whether that is at a research […]
Är du redo för inspektion/audit? Här får du kunskap och översikt samt fördjupad förståelse och erfarenhetsutbyte med diskussion om praktiska frågor kring inspektionsprocessen och vanliga findings för att kunna förbereda […]
Kursen ger dig en helhetsbild av kvalitetsgranskning av läkemedelshantering i öppen och slutenvård. Du får baskunskaper och en stabil grund för att planera, genomföra och återkoppla granskningar. Till kursinformationen