En kurs som ger inblick i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Den täcker grunderna i GCP (ISO 14155:2020), andra regelverk, praktiska råd kring ansökan/anmälan samt förväntningar i en inspektion. […]
Grundkursen ger en helhetsbild av arbetet med kliniska läkemedelsprövningar. Du får en introduktion till regelverket och grunderna i Good Clinical Practice, GCP. Uppfyller TransCelerates minimikriterier för ICH E6 GCP-utbildning. […]
Datoriserade system erbjuder innovativa lösningar för datainsamling, analys och prövningsdesign, samtidigt som säker och tillförlitlig hantering av data enligt aktuella riktlinjer är avgörande. Den här kursen ger dig fördjupade kunskaper […]
En kurs om monitorering av kliniska prövningar där prövaren är sponsor. Kursen ger grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar, monitorerar och avslutar en prövning. Kursinformation
Hur kan vi använda Real World Data (RWD) och Real World Evidence (RWE), det vill säga data och evidens som inte har samlats in genom sedvanliga kliniska prövningar, för att […]
Förväntas du förstå resultat från kliniska studier? Vad betyder de egentligen? Under denna kurs lär du dig att tolka och förstå resultat från kliniska studier på ett enkelt sätt. Du […]
Den här kursen ger dig en förståelse för hur inspektioner och audits genomförs och hur du kan arbeta strukturerat för att vara väl förberedd den dagen ditt jobb ska bli […]
En kurs om studiedesign, statistisk analys och tolkningar av resultat från kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kursen behandlar terminologi, samt protokoll, genomförande och rapport utifrån ett tillämpat statistiskt […]