
Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning – påbyggnadskurs medicintekniska produkter
13,200 kr
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som jobbar med Utvärdering och/eller Klinisk Prövning av Medicintekniska produkter. Du kanske planerar, administrerar, genomför eller bedömer kliniska utvärderingar.
Förkunskaper
Detta är en påbyggnadskurs som fokuserar på utvärdering och prövning. Deltagare bör ha gått grundkursen för medicintekniska produkter eller ha motsvarande grundkunskaper inom regelverken som rör medicintekniska produkter.
Utbildningsmål
Efter kursen ska du ha förvärvat kunskaper kring:
- Regelverk för Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning av medicinteknisk produkt
- Praktiskt arbete kring Klinisk Utvärdering av en medicinteknisk produkt
- Hur du går tillväga för att planera, genomföra och avsluta en Klinisk Prövning av en medicinteknisk produkt
Kursinnehåll och upplägg
- Kort om Regelverket nu och i framtiden. Standarder och europeiska riktlinjer. Märkning
- Riskhantering - att analysera, värdera och styra risker
- Att planera, genomföra och rapportera en klinisk utvärdering enl MEDDEV 2.7/1 rev 4
- ISO 14155 - bakgrund och framtid kring GCP för medicintekniska produkter
- Praktiska aspekter kring klinisk prövning av medicintekniska produkter
- Statistik och Data Management
- Kort om Rapporten för den kliniska utvärderingen
- Summering
Medverkande
Ann-Catrin Petersson, Mölnlycke Health Care
Mikael Åström, ERC Syd/ Region Skåne
Mats Ohlson, MT-Advisor
Birgitta Larsson, Devicia
Margareta Nilsson, Devicia
Kursen har tagits fram i samarbete med Apotekarsocietetens vetenskapliga sektion för Medicinteknik.
Tid och plats
Kursen ges på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A Stockholm.
dag 1: 9.00 (registrering från kl. 8:30) – 17:15
dag 2: 8.15 - 16.30
Deltagaravgift
Deltagaravgiften är 10.900:- vid anmälan senast den 06 aug 2018, därefter 13.200:-
Kursdokumentation och intyg i digital form samt förmiddagsfika/eftermiddagsfika och lunch ingår bägge dagarna. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500:-.
Alla priser är exkl. moms.
Deltagarlista
Många deltagare efterfrågar deltagarlista i samband med utbildning och vi ser nätverkande som en viktig del av kompetensutvecklingen. Med hänvisning till detta bedömer vi att du som deltagare har det intresset och den lagliga grunden är därför berättigat intresse. I listorna står för- och efternamn samt organisation. Vill du inte att ditt namn och organisation ska stå med på deltagarlistan som delas ut så mejlar du ansvarig projektadministratör vid anmälningstillfället eller annars snarast möjligt. Om du i övrigt har frågor angående deltagarlistan är du välkommen att höra av dig till ansvarig projektadministratör.
Anmälan
För att vi ska kunna erbjuda alla våra deltagare bästa möjliga kvalitet vill vi att du registrerar din anmälan senast 72 timmar innan aktivitetsstart. Vid kortare framförhållning, vänligen kontakta projektadministratören för aktiviteten via mail..
Kalendarium: Medicintekniska produkter
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Ort / Online | |
5 mar 2019 | mar 05 | Design och statistisk analys av kliniska prövningar Stockholm | 2 | Stockholm | |
10 apr 2019 | apr 10 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2 | Stockholm | |
25 apr 2019 | apr 25 | GMP Grundkurs Stockholm | 1 | Stockholm | |
25 apr 2019 | apr 25 | GMP Grundkurs Online | 1 | Online | |
28 maj 2019 | maj 28 | Dataintegritet Stockholm | 1 | Stockholm | |
4 jun 2019 | jun 04 | Optimera din affärsutveckling för medicintekniska produkter Stockholm | 1 | Stockholm | |
11 jun 2019 | jun 11 | GDP – Transporter och serialisering Stockholm | 1 | Stockholm | |
8 okt 2019 | okt 08 | Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning – påbyggnadskurs medicintekniska produkter Stockholm | 2 | Stockholm | |
26 nov 2019 | nov 26 | Usability Engineering in Medical Devices Stockholm | 1 | Stockholm | |
10 dec 2019 | dec 10 | Software as a Medical Device – How to meet the new regulatory challenges Stockholm | 2 | Stockholm |




Bokning
Utbildning
Klinisk Utvärdering och Klinisk Prövning - påbyggnadskurs medicintekniska produkter
Datum: 2018-09-25
Slutdatum: 2018-09-26
Antal dagar: 2
Plats: Wallingatan 26A
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 10900 kr
Vid anmälan till och med 6 aug
Pris: 13200 kr
Vid anmälan efter 6 aug
Alla priser är exkl. moms.
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043

