Monitorering av prövarinitierade studier
10,500 kr
Vi följer utvecklingen av corona-covid 19 och anpassar oss till myndigheternas rekommendationer. Vid behov försöker vi tillgängliggöra föreläsningar och utbildningar via digital direktsändning/inspelning. Välkommen till en interaktiv tvådagarsutbildning för dig som arbetar med kliniska prövningar och vill lära mer om monitorering av prövarinitierade studier. Enligt regelverken för kliniska läkemedelsprövningar ansvarar sponsor för att varje studie kvalitetskontrolleras av en oberoende monitor. Detta gäller även prövarinitierade studier, då prövaren också är sponsor. Under kursen går vi igenom hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en prövarinitierad studie.
Målgrupp
Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker och andra med liknande bakgrund, som arbetar med eller står i begrepp att börja arbeta med monitorering av prövarinitierade studier.Förkunskaper
Minst ett års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar, samt teoretiska kunskaper motsvarande Läkemedelsakademins Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning. Före kursen så ber vi er deltagare att repetera/kort läsa igenom Helsinkideklarationen och senaste uppdateringen av ICH GCP (framförallt kring monitorering samt lite helheten).Utbildningsmål
Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Du kommer att få grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta inom egen verksamhet.Kursinnehåll
Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie. Ur innehållet: Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar? Monitorering av prövariniterade studier Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja? Studiestarten Monitoreringsbesöket Monitoreringsrapporten Avslutningsbesöket Inspektion av prövarinitierade studierMedverkande
Liz Jergle Almquist, Forum Söder, Lund Kristina BJ Johansson, Forum Söder, Lund Lotta Lindh Åstrand, Forum Östergötland, Linköpings Universitet Annika Weréen, Läkemedelsverket, UppsalaTid och plats
Utbildningen ges mellan den 17-18 september i Stockholm. Kursen körs första dagen mellan kl 09:30 - 17:30 och andra dagen mellan kl 08:30 - 16:30. Registrering och frukost från kl. 09:00 den 17 september.Deltagaravgift och anmälan
Vid anmälan senast 17 augusti 2020 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 9.000 SEK. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 10.500 SEK. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris à 500:-. Alla priser är exkl. moms.Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm – se ”Anmälningsvillkor” i kolumnen till höger.Kalendarium: Kliniska studier
Bokning
Utbildning
Monitorering av prövarinitierade studier
Datum: 2020-09-17
Slutdatum: 2020-09-18
Antal dagar: 2
Plats: Stockholm TBD
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 9000 kr
Vid anmälan till och med 17 aug
Pris: 10500 kr
Vid anmälan efter 17 aug
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Jenny Hagberg
Projektledare
Hanna Rickberg
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: