Validering & Kvalificering
13,400 kr
Är du ny inom kvalificering och validering? Denna 2-dagars kurs ger dig grundläggande kunskap för ett riskbaserat förhållningssätt för både för processutrustning och datoriserade system inom Life Science. Teori och information varvas med konkreta praktiska övningar under kursdagarna.
Målgrupp
Kursen vänder sig till dig som är i startfasen av ditt arbete med kvalificering och validering och som behöver grundkunskaper och förståelse inom riskbaserad kvalificering och validering av processutrustning och datoriserade system. Kursen passar dig som arbetar som t ex operatör, processingenjör, valideringsingenjör, QA eller leverantör.Utbildningsmål
Efter utbildningsdagen har du:- grundläggande kunskap inom kvalificerings- och valideringsprocessen för processutrustning och datoriserade system,
- kunskap om hur du ska tillämpa riskbaserad strategi och verktyg för att förebygga och lösa problem,
- kunskap för att driva och delta i kvalificerings- och valideringsarbetet inom olika roller (t ex valideringsingenjör, processingenjör, operatör, QA, projektledare).
Kursinnehåll
Utbildningsdagen består av föreläsningar, som varvas med diskussioner och praktiska övningar.- Introduktion till myndighetskrav
- Kravställning
- Riskbaserad kvalificerings- och valideringsprocess
- Kvalificering av processutrustning och datoriserade system
- Validering av tillverkningsprocessen
- Ändring- och avvikelsehantering
- Datoriserade system
- Molnet-lösningar (Software as a Service, SaaS)
Program
Preliminärt programTid och plats
Utbildningsdagen ges den 19-20 november 2019 på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A , Stockholm. Utbildningsdag 1 startar kl 09.00 och avslutas kl 17.00. Registrering och frukost från kl 08:30. Utbildningsdag 2 startar kl 08:30 och avslutas kl 17:00.Medverkande
Denna kurs är ett samarbete med PlantVision. Kursledare är Angelica Lehnström och Cecilia Jacobsson.Deltagaravgift
Vid anmälan senast 19 oktober 2019 tillämpas den lägre deltagaravgiften på 10.900 SEK exkl. moms. Vid anmälan efter detta datum tillämpas den sena deltagaravgiften på 13.400 SEK exkl. moms. I avgiften ingår digital kursdokumentation, kursintyg, lunch samt för- och eftermiddagskaffe. Utskrift av kursdokumentation kan erbjudas till ett självkostnadspris á 500 SEK. Alla priser är exkl. moms.Övrig information
För information såsom avbokningsregler, deltagarlista, GDPR mm - se "Anmälningsvillkor" i kolumnen till höger.
Bokning
Utbildning
Validering & Kvalificering
Datum: 2019-11-19
Slutdatum: 2019-11-20
Antal dagar: 2
Plats: Wallingatan 26A
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 10900 kr
Vid anmälan till och med 19 okt
Pris: 13400 kr
Vid anmälan efter 19 okt
Övrigt
500 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Lovisa Andersson
Projektledare
Anna Lundin
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: