Grundkurs i Regulatory Affairs
17,400 kr
Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om Regulatory Affairs I april 2017 gav deltagarna kursen betyget 4.5 av 5! På frågan ”Vad var det bästa med kursen?” har vi fått följande citat som sammanfattar deltagarnas intryck mycket väl: ”Föreläsarnas stora entusiasm och erfarenhet för sina respektive områden” ”Mycket bra upplägg och strukturerade genomgångar” ”Väldigt bra med praktiska övningar i relevanta regulatoriska ändringsärenden”
Målgrupp
Kursen vänder sig i första hand till dig som är ny som handläggare inom Regulatory Affairs, och som behöver kunskap om gällande regelverk, handläggning och dokumentation. Även du som har arbetat ett tag inom området och vill uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt få tillfälle till erfarenhetsutbyte med kollegor vad gäller tillämpningen av rådande regelverk får gott utbyte av kursen.
Utbildningsmål
Kursen är grundläggande och ger en helhetsbild av Regulatory Affairs. Du ska efter kursen ha fått en bred kunskap om Regulatory Affairs och en plattform för vidare förkovran inom området.
Kursinnehåll
Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och diskussioner – enskilt och i grupp. Deltagarna ges möjlighet att i förväg skicka in frågor, som de önskar få belysta.
Ur programmet:
-Regelverk
-Myndighetens roll
-Regulatory Affairs roll i utvecklingen av ett läkemedel
-Utvecklingsfaserna från val av substans till färdigt läkemedel
-Godkännandeproceduren
-Ansökningsdokumentationens struktur och innehåll
-Ansökningsdokumentation i elektroniskt format
-Produktinformation, inklusive praktisk tillämpning och diskussioner
Medverkande
Samtliga föreläsare har lång erfarenhet från Regulatory Affairs inom läkemedelsindustri och/eller myndighet.
Tid och plats
Kursen genomförs den 18-20 september 2018 på Wallingatan 26A, Stockholm. Första dagen börjar ca 09.00 och sista dagen slutar cirka 16.30.
Deltagaravgift
Deltagaravgiften, som inkluderar kursdokumentation digitalt, lunch och fika, är 15.300 kronor vid anmälan senast den 17 augusti respektive 17.400 kronor vid anmälan efter detta datum. Utskrift av kursdokumentation i kurspärm kostar 500 kr extra. Alla priser är exklusive moms.
Deltagarlista
I samband med kursstart delar vi vanligtvis ut en deltagarlista. Många deltagare efterfrågar deltagarlista i samband med utbildning och vi ser nätverkande som en viktig del av kompetensutvecklingen. Med hänvisning till detta bedömer vi att du som deltagare har det intresset och den lagliga grunden är därför berättigat intresse. I listorna står för- och efternamn samt organisation. Vill du inte att ditt namn och organisation ska stå med på deltagarlistan som delas ut så mejlar du ansvarig projektadministratör vid anmälningstillfället eller annars snarast möjligt. Om du i övrigt har frågor angående deltagarlistan är du välkommen att höra av dig till ansvarig projektadministratör
Kalendarium: Regulatory affairs
Datum | Datum | Utbildning | Dagar | Plats |
e-kurs / kostnadsfri | — | Introduktion till avancerade terapier – ATMP Online | Online | |
e-course / free of charge | — | Introduction to advanced therapies – ATMP Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs Online | Online | |
e-kurs | — | GCP och klinisk prövning – från studiestart till avslut Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – management team Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – manufacturing Online | Online | |
e-kurs | — | GDP Basic – transport Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig i företagsledningen Online | Online | |
e-kurs | — | GDP grundkurs – för dig inom tillverkning Online | Online | |
e-course | — | Nordic Market Access Online | Online | |
Jan - June 2024 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
Aug 1 2024 - June 30 2025 | — | Regulatory Affairs Academy Online/Stockholm | Online/Stockholm | |
e-course | — | Introduction to Life Science Online | Online | |
e-course | — | Combination Products for Pharma – Device Perspective Online | Online | |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Online | 1 | Online |
7 maj 2024 | maj 07 | Regulatory documentation, content and format guide Stockholm | 1 | Stockholm |
14 maj 2024 | maj 14 | Medicintekniska produkter – grundkurs Stockholm | 2.5 | Stockholm |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Online | 2 | Online |
29 maj 2024 | maj 29 | Regulatory Strategies Stockholm | 2 | Stockholm |
30 maj 2024 | maj 30 | Regulatory Affairs 2024 Webinar and on-site | 1 | Webinar and on-site |
4 jun 2024 | jun 04 | Train the trainer Stockholm | 2 | Stockholm |
14 jun 2024 | jun 14 | Regulatory Affairs Academy Mingle Stockholm | 1 | Stockholm |
10 okt 2024 | okt 10 | GDP Fördjupning Stockholm | 1 | Stockholm |
22 okt 2024 | okt 22 | GMP i Sjukvården Stockholm | 1 | Stockholm |
21 nov 2024 | nov 21 | GDP i Praktiken – Grundkurs Stockholm | Stockholm | |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Stockholm | 3 | Stockholm |
26 nov 2024 | nov 26 | Basics of Regulatory Affairs Online | 3 | Online |
3 dec 2024 | dec 03 | Farmakovigilans Grundkurs Stockholm | 3 | Stockholm |
Bokning
Utbildning
Grundkurs i Regulatory Affairs
Datum: 2018-09-18
Slutdatum: 2018-09-20
Antal dagar: 3
Plats: Wallingatan 26A
Ort: Stockholm
Deltagaravgift
Pris: 15300 kr
Vid anmälan till och med 17 aug
Pris: 17400 kr
Vid anmälan efter 17 aug
Övrigt
500 kr Utskrift av kursdokumentation
Alla priser är exkl. moms.
Kontaktpersoner
Projektadministratör - frågor om anmälan
Jenny Hagberg
Projektledare
Sylvia Packham
Kontakt
i Stockholm AB
Box 1136
111 81 Stockholm
Besöksadress: Wallingatan 26 A
Tel: 08-723 50 00
Fax: 08-20 55 11
E-post: info@lakemedelsakademin.se
Org.nr: 556005-7043
Utbildningar
Kongresser/symposier
Vi har många aktuella kurser, temadagar och konferenser inom olika ämnesområden. Gå till översikten
Oops, you have found a historic event!
Find our current courses, forums and conferences here https://www.lakemedelsakademin.se/utbildning-kurser/amnesomraden/
Select your interest areas and click ”Submit” to complete:
Välj dina intresseområden och klicka på ”Skicka” för att slutföra: