Monitoreringskurs för forskningssjuksköterskor, BMA m.fl

I samarbete med Apotekarsocietetens sektion för klinisk prövning och

Under kursen går vi igenom hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en prövarinitierad studie.

Kurstillfällen

Datum

Plats

Deltagaravgift (Kr, ex.moms, tidig/sen anmälan)

Kost och logi

Deltagaravgiften är 6000:- vid anmälan senast den 16 september, respektive 6900:- efter detta datum. Deltagaravgiften inkluderar fika, luncher, kursdokumentation samt kursintyg. Alla priser exkl moms.
Lägre deltagaravgift har gjorts möjlig tack vare bidrag från Sektionen för klinisk prövning.

Ev. logi bokas på egen hand. Ett antal rum är preliminärbokade på Scandic Norra Bantorget, Wallingatan 15 i Stockholm. För bokning, mejla norrabantorget@scandichotels.com eller ringa +46 8 517 670 00 ( tonval för gruppbokning ). Uppge bokningskod LÄK151012. Obokade rum släpps den 15 september, så boka ditt boende innan detta datum.

TILL ANMÄLAN

Projektadministratör

Kia Olsson
kia.olsson@lakemedelsakademin.se

Målgrupp

Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker och andra med liknande bakgrund, som arbetar med eller står i begrepp att börja arbeta med monitorering av prövarinitierade studier.

Utbildningsmål

Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Efter kursen ska du ha fått grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta inom egen verksamhet.

Program

Kursinnehåll och upplägg

Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie.

Ur innehållet:
Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?
Monitorering av prövarinitierade studier
Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?
Studiestarten
Monitoreringsbesöket
Monitoreringsrapporten
Avslutningsbesöket
Inspektion av prövarinitierade studier

Medverkande

Helena Lindberg, GCP-inspektör, Läkemedelsverket, Uppsala
Lotta Lindh Åstrand, Forskningskoordinator, LARC, Linköping
Magnus Ringbom, Klinisk prövningsledare, UCR, Uppsala
Solveig Wennerholm, Klinisk prövningsledare/Enhetschef, FoU-centrum Skåne, enheten för kliniskt prövningsstöd, Lund

Tid och plats

Kursen äger rum på Apotekarsocieteten, Wallingatan 26A i centrala Stockholm, den 16-17 oktober 2012. Kursen startar ca. 9.30 dag 1 och avslutas ca. 16 dag 2.

Anmälan, bekräftelse mm

Du får en automatisk bokningsbekräftelse vid anmälan. Avbokning kan ske utan avgift fram till 30 dagar före kursens start. Därefter debiteras enligt våra avbokningsregler, som finns på vår hemsida och som står i bekräftelsen. Avbokning ska ske skriftligt.

Läkemedelsakademin. Besöksadress: Wallingatan 26 A. Postadress: Box 1136, 111 81 Stockholm.
Tel: 08-723 50 00. Fax: 08-20 55 11. E-post: info@lakemedelsakademin.se