Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning

Reviderad kurs!

Denna kurs ger dig en helhetsbild av arbetet med kliniska prövningar och gällande regelverk. Efter genomgången kurs ska du ha förvärvat kunskaper vad gäller planering/initiering, genomförande och kvalitetskrav för en klinisk studie. Du ska efter kursen ha fått en bra grund för vidare förkovring inom området.

Kurstillfällen

Datum	Plats	Deltagaravgift (Kr, ex.moms, tidig/sen anmälan)
» 12/10 - 14/10	Sigtuna	11300/12900 SEK efter 2010-09-07

Kost och logi

Projektadministratör

Jenny Hagberg
jenny.hagberg@lakemedelsakademin.se

Målgrupp

Kursen vänder sig i första hand till dig som nyligen börjat arbeta inom området kliniska prövningar. Även du som har arbetat ett tag och vill uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt få tillfälle till erfarenhetsutbyte med kollegor vad gäller tillämpningen av rådande regelverk får gott utbyte av kursen.

Kursinnehåll

• Introduktion till klinisk läkemedelsprövning och det kliniska prövningsprotokollet
• Aktuella regelverk för genomförande av en klinisk prövning
• Planering av en klinisk studie
• Statistiska aspekter på prövningsprotokollet
• Ansökningar
• Initieringsbesök
• Genomförande av kliniska prövningar
• Avslut och rapportering av studien

Medverkande

Rolf Holm, Nykvarn
Helena Lomberg, Senior Advisor, BCT Consulting, Göteborg
Mikael Åström, Statistical Science Director, AstraZeneca R&D, Lund
Gina Håvik, klinisk prövningsledare, Janssen-Cilag AB
Lotta Lind Åstrand, Universitetssjukhuset Linköping

Samtliga föreläsare har lång erfarenhet av klinisk prövningsverksamhet inom läkemedelsindustri, sjukvård, myndighet och/eller apotek.

Tid och plats

Utbildningen äger rum på Sigtunahöjden www.sigtunahojden.se, Sigtuna . Kursen startar 09.00 på tisdagen och avslutas ca 16.00 på torsdagen.

Anmälan, bekräftelse mm

Antagning sker i den turordning anmälan inkommer. Avbokning kan ske utan avgift fram till 30 dagar före kursens start. Därefter debiteras enligt våra avbokningsregler, som finns på vår hemsida och bifogas i bekräftelsen. Avbokning ska ske skriftligt.

Läkemedelsakademin. Besöksadress: Wallingatan 26 A. Postadress: Box 1136, 111 81 Stockholm.
Tel: 08-723 50 00. Fax: 08-20 55 11. E-post: info@lakemedelsakademin.se