Grundkurs i Pharmacovigilance

Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver en bred och grundläggande kunskap om drug safety och aktuell lagstiftning. Kursens innehåll har reviderats med hänsyn till de stora förändringar som gjorts i lagstiftningen det senaste året.

På frågan ”skulle du rekommendera kursen till en kollega?” gav deltagarna vid förra kurstillfället (november 2012) betyget 4,6 av 5!
*Fantastiskt kunniga och kompetenta föreläsare (signum för Läkemedelsakademin)
*Tack för ännu en fantastisk kurs!"
"Bra att få en översikt hur hela Pharmacovigilance-systemet är uppbyggt och fungerar"

I samarbete med Special Interest Group in Drug Safety

TILL ANMÄLAN>>

Kurstillfällen

Datum	Ort	Deltagaravgift (ex. moms, tidig/sen)
» 28/5 - 30/5	Sigtuna	11500/13800 SEK efter 2013-04-28

Kost & logi

För kost och logi tillkommer 6100 kr vid ankomst till kursstart eller 7800 kr vid ankomst kvällen före kursstart. Endast måltider (kaffe och lunch) kostar 1500 kr.

Alla priser exkl. moms

Projektadministratör

Annica Flodin
annica.flodin@lakemedelsakademin.se

Målgrupp

Kursen vänder sig till dig som i ditt arbete behöver ha en bred grundläggande kunskap om drug safety. Dukan vara nyanställd och behöva en översikt, eller också har du arbetat ett tag inom området och vill uppdatera/bekräfta dina kunskaper samt få tillfälle till erfarenhetsutbyte med kollegor vad gäller tillämpningen av rådande regelverk.

Utbildningsmål

Efter genomgången kurs skall du:
- veta varför drug safety behövs
- veta vilka regelverk och standarder som gäller
- veta hur rapportering, handläggning och utvärdering av biverkningar går till
- förstå hur signaler genereras och dess konsekvenser
- förstå/få en inblick i hur en krissituation kan hanteras

Deltagaravgift

Deltagaravgiften, som inkluderar kursdokumentation, är
11 500 kr vid anmälan före den 29 april resp. 13 800 kr vid anmälan fr.o.m detta datum.

Alla priser exkl. 25% moms.

Kursinnehåll

Kursen är uppbyggd kring föreläsningar och gruppdiskussioner.

Prel. innehåll

* Syftet med drug safety
* Farmakovigilans - så fungerar det i praktiken
* Handläggning och utvärdering av biverkningsrapporter
   - sett ur olika perspektiv utifrån skilda rapportörsroller,
   inkl. gruppövning.
* Vad och hur rapporterar man?
* Signal Management - Hur detekteras och utvärderas
   signaler
* Periodiska säkerhetssammanställningar
* Risk Management Plans
* Farmakovigilansinspektioner
* Regulatoriska frågor under ett läkemedels livscykel
* Indragningar av säkerhetsskäl

Medverkande

Samtliga föreläsare har lång erfarenhet inom området.

Tid och plats

Kursen genomförs på Hotell Kristina i Sigtuna, den 28-30 maj 2013. Läs mer om Hotell Kristina här. Första dagen börjar 09.15 och sista dagen slutar 15.00.

Anmälan, bekräftelse mm

Antagning sker i den turordning anmälan inkommer. Avbokning kan ske utan avgift fram till 30 dagar före kursstart. Därefter debiteras enligt våra avbokningsregler, som finns på vår hemsida och bifogas i bekräftelsen. Avbokning skall ske skriftligt.

Läkemedelsakademin. Besöksadress: Wallingatan 26 A. Postadress: Box 1136, 111 81 Stockholm.
Tel: 08-723 50 00. Fax: 08-20 55 11. E-post: info@lakemedelsakademin.se