Monitoreringskurs för forskningssjuksköterskor, BMA m.fl |
I samarbete med Apotekarsocietetens sektion för klinisk prövning och
Under kursen går vi igenom hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en prövarinitierad studie. |
| Kurstillfällen |
| Datum |
Plats |
Deltagaravgift (Kr, ex.moms, tidig/sen anmälan) |
|
|
|
|
| Målgrupp |
Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker och andra med liknande bakgrund, som arbetar med eller står i begrepp att börja arbeta med monitorering av prövarinitierade studier.
|
|
| Utbildningsmål |
Kursen behandlar monitorering av kliniska prövningar för vilka prövaren är sponsor. Efter kursen ska du ha fått grundläggande kunskaper om hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en studie, i sådan omfattning att du ska kunna tillämpa detta inom egen verksamhet. |
|
|
Program |
|
| Kursinnehåll och upplägg |
Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie.
Ur innehållet:
Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?
Monitorering av prövarinitierade studier
Inför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?
Studiestarten
Monitoreringsbesöket
Monitoreringsrapporten
Avslutningsbesöket
Inspektion av prövarinitierade studier
|
|
| Medverkande |
Helena Lindberg, GCP-inspektör, Läkemedelsverket, Uppsala
Lotta Lindh Åstrand, Forskningskoordinator, LARC, Linköping
Magnus Ringbom, Klinisk prövningsledare, UCR, Uppsala
Solveig Wennerholm, Klinisk prövningsledare/Enhetschef, FoU-centrum Skåne, enheten för kliniskt prövningsstöd, Lund |
|