Under kursen går vi igenom hur du som monitor förbereder, startar upp, monitorerar samt avslutar en prövarinitierad studie.
Kursen vänder sig i första hand till forskningssjuksköterskor, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker och andra med liknande bakgrund, som inom sjukvården arbetar med eller står i begrepp att börja arbeta med monitorering.
Minst 1 års erfarenhet av arbete med kliniska prövningar gärna kompletterad med teoretiska kunskaper motsvarande Läkemedelsakademins Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning.
Kursens upplägg är interaktivt och bygger på aktiv medverkan från deltagarna. Under kursen kommer deltagarna att arbeta utifrån ett protokoll och systematiskt gå igenom de olika momenten vid monitorering av en prövarinitierad studie.
Ur innehållet:Vad är kvalitetskontroll/monitorering av kliniska prövningar?Monitorering av prövarinitierade studierInför ett monitoreringsprojekt. Vad behöver jag veta innan jag säger ja?StudiestartenMonitoreringsbesöketMonitoreringsrapportenAvslutningsbesöketInspektion av prövarinitierade studier