Se din verksamhet genom en inspektörs ögon! - Praktisk EU-GMP kurs

Kursens syfte är att med hjälp av inspektionsteknik ge grundläggande kunskap om EU - GMP:ns krav samt att kunna tillämpa inhämtad kunskap inom egen verksamhet.

Kurstillfällen

Datum

Plats

Deltagaravgift (Kr, ex.moms, tidig/sen anmälan)

Målgrupp

Kursen vänder sig till personer som arbetar i GMP-reglerad verksamhet. Kursen riktar sig i första hand till arbetsledare/gruppchefer inom produktion, QA/QC eller angränsande områden. Din egen GMP kunskap och erfarenhet har stor betydelse.

Utbildningsmål

Att med hjälp av föreläsningar, grupparbete och diskussioner ge kunskap om EU-GMP:ns krav samt att kunna tillämpa denna kunskap inom egen verksamhet.

Program

Ur programmet:

Modern kvalitetssäkring
Regelverk
Praktisk tillämpning

Egeninspektion och externa inspektioner
Förberedelesearbete
Genomförande
Uppföljning

Grupparbete med fallbeskrivning

Inspektioner ur ett myndighetsperspektiv
Riskbaserat arbetssätt
Inspektionserfarenheter
GMP trender

Kursinnehåll

Kursen genomförs i internatform och består av föreläsningar, diskussioner och ett omfattande grupparbete med fallbeskrivningar.
Kursmaterialet består av EU-GMP på engelska och övrigt material är på svenska.

Medverkande

Samtliga medverkande har lång erfarenhet av inspektionsverksamhet bl. a
Tor Gråberg, Chefsinspektör, Läkemedelsverket, Uppsala

Läkemedelsakademin. Besöksadress: Wallingatan 26 A. Postadress: Box 1136, 111 81 Stockholm.
Tel: 08-723 50 00. Fax: 08-20 55 11. E-post: info@lakemedelsakademin.se